Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

roche registration ltd, u.k. - trastuzumab - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 150 mg/vial - ΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΠΡΟΙΟΝ (ΒΠ)

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancerherceptin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού:ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Ορμονικούς υποδοχείς-θετικό, οι ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες, σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. και σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμονικούς υποδοχείς-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerherceptin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού:μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (εάν ισχύει) * μετά από επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. και σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. και σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική θεραπεία με herceptin, για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι >2 cm σε διάμετρο. Το herceptin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerherceptin σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. Το herceptin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του στομάχου, των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancerherzuma ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού (mbc):ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Αυξητική ορμόνη θετικούς ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει στην ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμόνης-υποδοχέα θετική mbc, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerherzuma ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού (ebc):μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (αν ισχύει). μετά επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική herzuma θεραπεία για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι > 2 cm σε διάμετρο. herzuma θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό καρκίνο του στομάχου herzuma σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή γαστρο-οισοφαγική συνδέσεων που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. herzuma θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (mgc), των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc 3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Μεταστατικό καρκίνο του μαστού cancerkanjinti ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού (mbc):ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Ορμόνης-υποδοχέα θετικούς ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει στην ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμόνης-υποδοχέα θετική mbc, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerkanjinti ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού (ebc):μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (αν ισχύει). μετά επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική kanjinti θεραπεία για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι > 2 cm σε διάμετρο. kanjinti θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerkanjinti σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. kanjinti θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (mgc), των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc 2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc 3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancerogivri ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού (mbc):ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Αυξητική ορμόνη θετικούς ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει στην ορμονική θεραπεία, εκτός και αν οι ασθενείς που είναι ακατάλληλοι για αυτές treatmentsin συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους μια ανθρακυκλίνη δεν είναι suitablein συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσος συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμόνης-υποδοχέα θετική mbc, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Πρώιμο καρκίνο του μαστού ogivri ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού (ebc):μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (αν ισχύει)μετά από επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ή docetaxelin συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική ogivri θεραπεία για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι > 2 cm σε διάμετρο. ogivri θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή ebc, των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerogivri σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. ogivri θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (mgc), των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc 3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - τραστουζουμάμπη - breast neoplasms; stomach neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).