Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

viiv healthcare uk limited, united kingdom - zidovudine, lamivudine and abacavir - ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (300+150+300)mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - αβακαβίρης (ως θειική), λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το trizivir ενδείκνυται για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv) στους ενήλικες. Αυτό το σταθερό συνδυασμό αντικαθιστά τα τρία συστατικά (αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη) χρησιμοποιούνται χωριστά σε παρόμοιες δόσεις. Συνιστάται έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη χωριστά για τους πρώτους έξι έως οκτώ εβδομάδες. Η επιλογή αυτού του σταθερού συνδυασμού θα πρέπει να βασίζεται όχι μόνο στις δυνατότητες τήρηση κριτήρια, αλλά κυρίως για την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα και τον κίνδυνο που σχετίζεται με τις τρεις νουκλεοσιδικά ανάλογα. Η απόδειξη του οφέλους του trizivir βασίζεται κυρίως στα αποτελέσματα των μελετών που πραγματοποιούνται στη θεραπεία αφελής ασθενείς ή μέτρια αντιρετροϊκή ασθενείς με μη-προχωρημένο στάδιο της νόσου. Σε ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (>100.000 αντίγραφα/ml) την επιλογή της θεραπείας που χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή. Συνολικά, η ιολογική καταστολή με αυτό το τρίκλινο νουκλεοσιδικών σχήμα θα μπορούσε να είναι κατώτερη από αυτή που λαμβάνεται με άλλα multitherapies ιδίως με ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης ή μη-νουκλεοσιδικούς αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης, ως εκ τούτου, η χρήση του trizivir πρέπει να εξετάζεται μόνο υπό ειδικές συνθήκες (ε. συν-λοίμωξη με φυματίωση). Πριν από την έναρξη θεραπείας με αβακαβίρη, διαλογής για αλληλίου hla-b*5701 θα πρέπει να διενεργείται σε κάθε ασθενή με hiv λοίμωξη, ανεξάρτητα από την φυλετική προέλευση. Προσυμπτωματικού ελέγχου είναι, επίσης, συνιστάται πριν από την επανέναρξη της αβακαβίρης σε ασθενείς με άγνωστο hla-b*5701 κατάσταση που προηγουμένως είχαν ανεχτεί την αβακαβίρη (βλέπε "διαχείριση μετά από μια διακοπή του trizivir θεραπεία"). Η αβακαβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι φέρουν το hla-b*5701, εκτός εάν καμία άλλη θεραπευτική επιλογή είναι διαθέσιμη σε αυτούς τους ασθενείς, με βάση το ιστορικό της θεραπείας και τον έλεγχο ανθεκτικότητας.