Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - Ασπεργίλλωση - cresemba ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία:της εισβολής aspergillosismucormycosis σε ασθενείς για τους οποίους η αμφοτερικίνη Β είναι inappropriateconsideration θα πρέπει να δοθούν επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιμυκητιασικών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opicapone - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Ανοσοδιεγερτικά, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - δροτρεκογίνη άλφα (ενεργοποιημένη) - sepsis; multiple organ failure - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το xigris ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή σήψη με ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων όταν προστίθενται στην καλύτερη δυνατή φροντίδα. Η χρήση του xigris θα πρέπει να εξετάζεται κυρίως σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μέσα σε 24 ώρες μετά την έναρξη της βλάβης οργάνου (για περισσότερες πληροφορίες βλ. Παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - possia, συγχορηγήθηκε με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ασταθή στηθάγχη, μη Ανάσπαση του εμφράγματος του μυοκαρδίου [nstemi] ή Ανάσπαση έμφραγμα του μυοκαρδίου [stemi]) · συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που αντιμετωπίζονται φαρμακευτικά, και εκείνων που αντιμετωπίζονται με διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (pci) ή αορτοστεφανιαία παράκαμψη (cabg).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - η πρασουγρέλη besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η πρασουγρέλη mylan, co χορηγείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (i. ασταθής στηθάγχη, non-st ανάσπαση του εμφράγματος του μυοκαρδίου [ua/nstemi] ή εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του [stemi]) που υποβάλλονται σε πρωτογενή ή όψιμη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (pci).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - Νεοπλάσματα του μαστού - Ενδοκρινική θεραπεία - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το efient, συγχορηγούμενο με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa), ενδείκνυται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (i. ασταθής στηθάγχη, μη-το τμήμα-Ανάσπαση του εμφράγματος του μυοκαρδίου [ua / nstemi] ή τμήμα-Ανάσπαση του εμφράγματος του μυοκαρδίου [stemi]) που υποβάλλονται σε πρωτογενή ή καθυστερημένη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (pci).