Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - Υπερπαραθυρεοειδισμού - Ομοιοστασία ασβεστίου - Δευτεροβάθμια hyperparathyroidismadultstreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd), σχετικά με την αιμοκάθαρση θεραπεία συντήρησης. Παιδιατρική populationtreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) για τη συντήρηση αιμοκάθαρση θεραπεία σε ποιον δευτεροπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ που δεν ελέγχεται επαρκώς με το πρότυπο της περίθαλψης, θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4. Το cinacalcet accordpharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες Βιταμίνης d, κατά περίπτωση (βλ. ενότητα 5. Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς και πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός σε adultsreduction της υπερασβεστιαιμίας σε ενήλικες ασθενείς με:καρκίνωμα παραθυρεοειδούς. πρωτοπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα ήταν ενδεδειγμένη, βάσει των επιπέδων ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancerdocetaxel accord σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με:εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του μαστού;εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού. Για τους ασθενείς με εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού, η συμπληρωματική θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς επιλέξιμοι για να λάβουν χημειοθεραπεία σύμφωνα με τα διεθνώς καθιερωμένα κριτήρια για την πρωτογενή θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού. Το docetaxel accord σε συνδυασμό με doxorubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως κυτταροτοξική θεραπεία για την πάθηση αυτή. Το docetaxel accord ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Το docetaxel accord σε συνδυασμό με trastuzumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν το her2 και οι οποίες προηγουμένως δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το docetaxel accord σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Μη-μικροκυτταρικό cancerdocetaxel accord ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το docetaxel accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancerdocetaxel accord σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Το γαστρικό adenocarcinomadocetaxel accord σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το κεφάλι και το λαιμό cancerdocetaxel accord σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Η τιγεκυκλίνη - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - tygecycline accord ενδείκνυται σε ενήλικες και σε παιδιά από την ηλικία των οκτώ ετών για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. 1):Περίπλοκη δέρματος και μαλακών μορίων (cssti), εκτός από διαβητικό πόδι λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4. 4)επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (ciai)tygecycline Συμφωνία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου άλλες εναλλακτικές αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλες (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - Πολλαπλή σκλήρυνση - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (vte) σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος. Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες. (see section 4. 4 για αιμοδυναμικά ασταθής pe ασθενείς). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 και 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - Αγγειοειδές, κληρονομική - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.