Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6 l1 protein, human papillomavirus τύπου 11 l1 protein, human papillomavirus type 16 l1 protein, human papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Εμβόλια - Το silgard είναι ένα εμβόλιο για χρήση από την ηλικία των 9 ετών για την πρόληψη από:τις προκαρκινικές γεννητικές αλλοιώσεις (του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου και του κόλπου), τις προκαρκινικές πρωκτικό βλάβες, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού καρκίνων σχετίζεται αιτιολογικά με ορισμένες ογκογόνο ιό των Ανθρώπινων θηλωμάτων (hpv) τύποι κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων (οξυτενή κονδυλώματα) σχετίζεται αιτιολογικά με συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη. Η χρήση του silgard θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

n.v. organon holland - follitropin beta - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 75 iu/vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιϋπερτασικά για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμού, συμπεριλαμβανομένων αιτιολογίες ιδιοπαθής ή κληρονομική ΠΑΥ ή ΠΑΥ σχετιζόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - Νευρομυϊκή παρεμπόδιση - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που επάγεται από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο. Για τον παιδιατρικό πληθυσμό: το sugammadex δεν είναι μόνο συνιστάται για την απλή αναστροφή του ροκουρόνιου-induced αποκλεισμός σε παιδιά και εφήβους.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ινδιναβίρη θειικό ethanolate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το crixivan ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊκά ανάλογα νουκλεοσιδίων για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από hiv-1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - δαπτομυκίνη - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Το cubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με περίπλοκη δέρματος και των μαλακών μορίων λοιμώξεις (cssti). Ενήλικες ασθενείς με λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα δεξιάς κοιλότητας (rie) λόγω staphylococcus aureus. Συνιστάται ότι η απόφαση για τη χρήση της δαπτομυκίνης πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αντιμικροβιακή ευαισθησία του οργανισμού και θα πρέπει να βασίζεται στις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με βακτηριαιμία από staphylococcus aureus (sab). Σε ενήλικες, η χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την rie ή με cssti, ενώ σε παιδιατρικούς ασθενείς, χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την cssti. Η δαπτομυκίνη είναι δραστική έναντι των gram θετικών βακτηρίων. Σε μικτές λοιμώξεις που gram αρνητικά και/ή ορισμένων τύπων αναερόβιων βακτηρίων είναι ύποπτοι, το cubicin θα πρέπει να συγχορηγούνται με το κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:efficib ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. efficib ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. efficib ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. efficib είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η απρεπιτάντη - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Το emend 40 mg σκληρά καψάκια ενδείκνυται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (ponv) σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 80 mg και 125 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών (βλ. χωριστό Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 165 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο σισπλατίνη χημειοθεραπεία του καρκίνου που βασίζεται σε ενήλικες και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε παιδιά, νήπια και βρέφη από την ηλικία των 6 μηνών, αλλά κάτω των 12 ετών. Το emend 80 mg, 125 mg και 165 mg σκληρά καψάκια και το emend κόνις για πόσιμο εναιώρημα δίνονται ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Στο θηλυκό:fertavid ενδείκνυται για τη θεραπεία της γυναικείας στειρότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:Ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των πολυκυστικών ωοθηκών, pcod) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με clomifene citratecontrolled υπερδιέγερσης των ωοθηκών για να προκαλέσει την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π. εξωσωματική γονιμοποίηση/εμβρυομεταφορά (ivf/et), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (gift) και ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου (icsi). Στο αρσενικό:Ανεπαρκής σπερματογένεση λόγω υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.