Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ιντερφερόνη άλφα-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία hbv-dna και hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα c:Ενήλικες ασθενείς:το introna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna ορού ή αντι-hcv (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το introna προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

allergan pharmaceuticals ireland (0000005441) castlebar road, westport - bimatoprost - ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ - 0,3mg/ml - ineof01489 bimatoprost 0.300000 mg - bimatoprost

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

allergan pharmaceuticals ireland (0000005441) castlebar road, westport - bimatoprost - ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ - 0,1mg/ml - ineof01489 bimatoprost 0.000000 - bimatoprost

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 10 mu/vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 25 mu/5ml vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

schering plough Α.Φ.Β.Ε.Ε. - interferon alfa-2b - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 18 mu/vial - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα Πεμετρεξίδη sandoz σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας αφελής ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα Πεμετρεξίδη sandoz σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη sandoz ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη sandoz ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ποζακοναζόλη - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το posaconazole sp ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία των ακόλουθων μυκητιασικών λοιμώξεων σε ενήλικες (βλ. Παράγραφο 5. 1):- εν τω βάθει ασπεργίλλωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή την ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα * - Φουζαρίωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην αμφοτερικίνη Β, - Χρωμοβλαστομυκητίαση και μυκήτωμα σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην ιτρακοναζόλη;- Κοκκιδιοειδομυκητίαση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β, την ιτρακοναζόλη ή την φλουκοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.- Στοματοφαρυγγική καντιντίαση: ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι έχουν σοβαρή νόσο ή είναι ανοσοκατεσταλμένα, στους οποίους η ανταπόκριση στην τοπική θεραπεία αναμένεται να είναι φτωχή. Η ανθεκτικότητα ορίζεται ως πρόοδος της λοίμωξης ή αποτυχία βελτίωσης μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 7 ημερών από προγενέστερες θεραπευτικές δόσεις αποτελεσματικής αντιμυκητιασικής θεραπείας. Το posaconazole sp ενδείκνυται επίσης για την προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις στους ακόλουθους ασθενείς: Ασθενείς που λαμβάνουν άφεση-χημειοθεραπεία εφόδου για οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) που αναμένεται να οδηγήσει σε παρατεταμένη ουδετεροπενία και οι οποίοι είναι πολύ υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων, - μεταμόσχευσης αρχεγόνων Αιμοποιητικών κυττάρων (hsct) οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλής δόσης δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής για αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - Διαταραχές έναρξης ύπνου και συντήρησης - Ψυχοληπτικά - Το sonata ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αϋπνία που αντιμετωπίζουν δυσκολία στον ύπνο. Ενδείκνυται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, απενεργοποιώντας ή υποβάλλοντας το άτομο σε εξαιρετική δυσφορία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - τολκαπόνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντι-parkinson φάρμακα, Άλλοι ντοπαμινεργικοί παράγοντες - tasmar ενδείκνυται σε συνδυασμό με λεβοντόπα / βενσεραζίδης ή λεβοντόπα / καρβιντόπα για χρήση σε ασθενείς με λεβοντόπα ανταποκρίνεται ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις, ο οποίος απέτυχε να αποκριθεί σε ή είναι ανεκτικοί των άλλων αναστολείς της κατεχολ-o-μεθυλοτρανσφεράση (comt). Λόγω του κινδύνου για δυνητικά θανατηφόρες, οξεία ηπατική βλάβη, το tasmar δεν θα πρέπει να θεωρούνται ως πρώτης γραμμής συμπληρωματική θεραπεία της λεβοντόπα / βενσεραζίδη ή λεβοντόπα / καρβιντόπα. Από το tasmar πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με λεβοντόπα / βενσεραζίδης και λεβοντόπα / καρβιντόπα, οι συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα σκευάσματα λεβοντόπα είναι, επίσης, εφαρμόζεται για την ταυτόχρονη χρήση με tasmar.