Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - Κιτρική καφεΐνη - Άπνοια - psychoanaleptics, - Θεραπεία της πρωτοπαθούς άπνοιας των πρόωρων νεογνών.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

baxalta innovations gmbh, austria industriestrasse 67, a-1221 vienna +43 1 20 100-0 - factor viii (antihaemophilic factor), recombinant - ps.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 250iu/vial - factor viii (antihaemophilic factor), recombinant 250iu - coagulation factor viii

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

baxalta innovations gmbh, austria industriestrasse 67, a-1221 vienna +43 1 20 100-0 - factor viii (antihaemophilic factor), recombinant - ps.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 500iu/vial - factor viii (antihaemophilic factor), recombinant 500iu - coagulation factor viii

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

baxalta innovations gmbh, austria industriestrasse 67, a-1221 vienna +43 1 20 100-0 - factor viii (antihaemophilic factor), recombinant - ps.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 1000iu/vial - factor viii (antihaemophilic factor), recombinant 1.000iu - coagulation factor viii

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - Βλεννοπολυσακχαρίωση ii - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - elaprase ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία των ασθενών με σύνδρομο hunter (βλεννοπολυσακχαρίδωσης ΙΙ, mps ii). Τα ετερόζυγα θηλυκά δεν μελετήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - imnovid σε συνδυασμό με bortezomib και dexamethasone ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία σχήμα, συμπεριλαμβανομένων λεναλιδομίδη. imnovid σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο εκ των προτέρων θεραπευτικά σχήματα, συμπεριλαμβανομένων τόσο λεναλιδομίδη και βορτεζομίμπης, και έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου, η τελευταία θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - υδροχλωρική φεντανύλη - Πόνος, μετεγχειρητικός - Αναλγητικά - Το ionsys ενδείκνυται για τη διαχείριση οξείας μέτριας έως σοβαρότητας μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - λεναλιδομίδη - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - Ανοσοκατασταλτικά - Πολλαπλές myelomarevlimid ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Το revlimid ως θεραπεία συνδυασμού με δεξαμεθαζόνη, ή bortezomib και dexamethasone, ή μελφαλάνη και πρεδνιζόνη (βλ. παράγραφο 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. Το revlimid σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Μυελοδυσπλαστικά syndromesrevlimid ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταγγίσεων αναιμία λόγω χαμηλού - ή μέτριου-1 κινδύνου μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα που συνδέονται με μια μεμονωμένη διαγραφή 5q κυτταρογενετική ανωμαλία, όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές είναι ανεπαρκείς ή ακατάλληλες. Μανδύα κυττάρων lymphomarevlimid ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία λέμφωμα μανδύα. Οζώδες lymphomarevlimid σε συνδυασμό με rituximab (anti-cd20 αντίσωμα) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προηγουμένως σε θεραπεία οζώδες λέμφωμα (Βαθμός 1 – 3a).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - λεναλιδομίδη - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. Η λεναλιδομίδη accord σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen νατρίου - Αμυλοείδωση - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Θεραπεία των σταδίων 1 και 2, πολυνευροπάθεια σε ενήλικες ασθενείς με κληρονομική transthyretin αμυλοείδωση (hattr).