Rosuchen 5 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Rosuvastatīns

Διαθέσιμο από:

Antibiotice S.A., Romania

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Antibiotice S.A., Romania

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

25-APR-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROSUCHEN
5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Rosuvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Rosuchen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuchen lietošanas
3.
Kā lietot Rosuchen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuchen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUCHEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosuchen pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem.
Jums ir nozīmēts Rosuchen, jo:
-
Jums ir AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS. Tas nozīmē, ka Jums ir
SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS.
Rosuchen
lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu
holesterīna līmeni.
-
Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo izmaiņas Jūsu diētā un
lielāka fiziskā aktivitāte bija nepietiekama, lai
koriģētu Jūsu holesterīna līmeni. Rosuchen lietošanas laikā
Jums jāturpina ievērot holesterīna līmeni
pazeminoša diēta un fiziskā slodze
Vai
-
Jums ir citi faktori, kas paaugstina sirdslēkmes, insulta vai citu
saistītu veselības traucējumu risku.
Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko
sauc par aterosklerozi.
Ateroskleroze veidojas artērijās, uzkrājoties taukvielu nogulsnēm.
KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROSUCHEN?
Rosuchen lieto, lai koriģētu taukvielu, ko sauc par lipīdiem,
līmeni asinīs. Visizplatītākā no tām ir
holesterīns.
A

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ROSUCHEN
5 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum)_
5,2 mg rosuvastatīna kalcija sāls veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 80,00 mg laktozes monohidrāta,
saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru
diametrs ir 7,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Hiperholesterinēmijas ārstēšana_
Primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tajā skaitā
heterozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas
dislipidēmijas (IIb tips) ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem no 6 gadu vecuma, kā
papildlīdzekli diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu
un cita veida nemedikamentozo terapiju
(piemēram, fiziska aktivitāte, ķermeņa masas samazināšana) nav
pietiekama.
Homozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas ārstēšanai kā
papildlīdzekli diētai un citām lipīdu līmeni
pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei) vai,
ja šādas ārstēšanas metodes nav
pietiekamas.
_Kardiovaskulāro notikumu profilakse_
Nozīmīgu kardiovaskulāro notikumu profilaksei pacientiem, kuriem ir
augsts pirmā kardiovaskulārā
notikuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu), kā papildlīdzekli citu
riska faktoru korekcijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Pirms terapijas uzsākšanas, pacientam ir jānozīmē standarta
holesterīnu pazeminoša diēta, kas jāturpina
ārstēšanas laikā. Deva jānosaka individuāli atbilstoši
terapijas mērķim un pacienta atbildes reakcijai,
izmantojot pieņemtās vadlīnijas.
_Lietošanas veids _
Rosuchen var lietot jebkurā diennakts laikā, ēšanas laikā vai
neatkarīgi no ēdienreizēm.
_Hiperholesterinēmijas ārstēšana_
Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg vai 10 mg, ko lieto iekšķīgi, vienu