Riprazo
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-09-2012
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-09-2012
Δραστική ουσία:
алискирен
Διαθέσιμο από:
Novartis Europharm Ltd.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09XA02
INN (Διεθνής Όνομα):
aliskiren
Θεραπευτική ομάδα:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Θεραπευτική περιοχή:
Хипертония
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на есенциална хипертония.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 8
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2007-08-22
Φύλλο οδηγιών χρήσης
63
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
64
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RIPRAZO 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен (Аliskiren)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че призназите на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Riprazo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Riprazo
3.
Как да приемате Riprazo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Riprazo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RIPRAZO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Riprazo съдържа активно вещество,
наречено
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Riprazo 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 mg алискирен
(aliskiren) (като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза на Riprazo е 150 mg
веднъж дневно. При пациенти, при които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Riprazo може да се използва самостоятелно
или в комбинация с други
антихипертензивни
средства, с изключение на комбинация с
инхибитори на ангиотензин
конвертиращия ензим
(АСЕ инхибитори) или ангиотензин II
рецепторни блокери (АРБ), при паци
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
