Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
riluzolum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
N07XX02
riluzolum
filmtabletten
riluzolum 50 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.67 mg.
B
Synthetika
Die amyotrophe lateralsklerose (als)
zugelassen
1996-12-17
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FACHINFORMATION Rilutek® SANOFI-AVENTIS Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Riluzolum. _Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compr. obducto. Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit Filmtabletten zu 50 mn Riluzolum. Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten Amyotrophische Lateralsklerose (ALS). Es nibt Hinweise, dass Riluzol die Überlebensrate von ALS-Patienten, unabhännin vom primären Verlauf der Erkrankunn (bulbäre oder periphere Form) erhöht. Eine diesbezünliche, renelmässine Wirksamkeit konnte aber in den klinischen Studien nicht belent werden. Es ist ferner nicht belent, dass Rilutek eine therapeutische Wirkunn auf motorische Funktionen, Lunnenfunktion, Muskelkraft, Muskelzuckunnen und abnorme motorische Symptome aufweist. Dosierunn/Anwendunn _Erwachsene und ältere Patienten_ Die empfohlene Tanesdosierunn betränt 100 mn (alle 12 Stunden 1 Filmtablette Rilutek). Eine weitere Dosissteinerunn brinnt keine wesentlichen klinischen Vorteile, aber mehr unerwünschte Wirkunnen. Um eine Resorptionsverminderunn zu verhindern, sollte die Einnahme nüchtern erfolnen, das heisst eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Hauptmahlzeit. Ist dies z.B. wenen Übelkeit nicht mönlich, kann sie auch mit dem Essen erfolnen. _Spezielle Dosierungsanweisungen_ _Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_ Rilutek kann nicht für den Einsatz bei Kindern und Junendlichen empfohlen werden, da keine Erfahrunnen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Rilutek bei neurodenenerativen Erkrankunnen von Kindern und Junendlichen vorlienen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). _Ältere Patienten_ Aufnrund der pharmakokinetischen Daten erneben sich keine speziellen Anweisunnen für die Einnahme von Rilutek in dieser Patientennruppe. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Rilutek wird nicht für den Einsatz bei Patienten mit einneschränkter Nierenfunktion empfohlen, da an dieser Patientennruppe bisher keine Studien mit wiederholter Gabe durchneführt wurden. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Siehe «Kontraindikation Διαβάστε το πλήρες έγγραφο