Riamet Dispersible Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

lumefantrinum, artemetherum

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharma Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

lumefantrinum, artemetherum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

lumefantrinum 120 mg, artemetherum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, magnesii stearas, crospovidonum, saccharinum natricum, aromatica (Kirsche), maltodextrinum, pro compresso corresp. natrium 1.59 mg.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Malaria

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Riamet® Dispersible
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Riamet Dispersible und wann wird es angewendet?
Riamet Dispersible wird zur Behandlung von akuten, unkomplizierten
Malariaerkrankungen verwendet,
die durch Plasmodium falciparum (ein bestimmter Typ von
Malariaerregern) hervorgerufen werden.
Riamet Dispersible enthält die 2 Wirkstoffe Artemether und
Lumefantrin. Es wirkt durch Abtötung des
Malariaerregers.
Die Ansteckung mit Malaria erfolgt, wenn Anopheles-Mücken durch ihren
Stich Malariaerreger
(Plasmodien) auf den Menschen übertragen. Frühestens 1 Woche nach
dem Mückenstich können
Krankheitszeichen der Malaria auftreten (siehe «Wie verwenden Sie
Riamet Dispersible?»). Riamet
Dispersible wird zur Behandlung von Kleinkindern und Kindern
eingesetzt, die von 5 kg bis weniger als
35 kg wiegen und bis zu 12 Jahre alt sind.
Riamet Dispersible wird nicht zur Anwendung bei Kleinkindern unter 5
kg empfohlen.
Riamet Dispersible kann Reisenden in ein Malariagebiet auch als
Arzneimittel für die
Notfallbehandlung verordnet werden, z.B. bei Reisen in abgelegene
Gebiete, wo es unter Umständen
nicht möglich ist, rasch ärztliche Hilfe zu bekommen. In solchen
Fällen kann der verschreibende Arzt
bzw. die Ärztin Riamet Dispersible verordnen, damit Sie als Eltern
oder Betreuer dieses verwahren und
dem reisenden Kind verabreichen können («Notfallbehandlung»).
Bitte beachten Sie, dass eine solche Behandlung eine
Erste-Hilfe-Massnahme ist, d.h. nur bei Verdacht
auf eine Malariaerkrankung gegeben werden darf und dass trotzdem so
rasch wie möglich ärztliche Hilfe
in Anspr

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Riamet® Dispersible
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Artemetherum, Lumefantrinum.
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Aromatica: Vanillinum et alia,
Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dispergierbare Tabletten mit 20 mg Artemetherum und 120 mg
Lumefantrinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Riamet Dispersible ist indiziert zur Behandlung von Kindern und
Kleinkindern (Körpergewicht ≥5
kg) mit akuten, unkomplizierten Infektionen mit Plasmodium falciparum
oder Mischinfektionen, die
P. falciparum enthalten. Riamet Dispersible kann als Notfallmedikament
(«stand-by-emergency»
treatment) zur Selbstbehandlung eingesetzt werden für den Fall, dass
bei einer vermuteten
Malariainfektion innerhalb von 24 Stunden kein Arzt erreichbar oder
das Arzneimittel an Ort und
Stelle nicht verfügbar ist.
Da Riamet Dispersible wirksam ist bei sensiblem und resistentem P.
falciparum, wird es auch bei
Malariainfektionen empfohlen, welche in Gebieten erworben wurden, wo
die Parasiten
möglicherweise resistent gegen andere Antimalariamittel sind.
Offizielle Richtlinien sowie lokale Empfehlungen der Prävalenz von
Resistenz gegenüber
Malariamitteln sollten berücksichtigt werden. Offizielle Richtlinien
sind diejenigen der WHO und
der Gesundheitsbehörden.
Dosierung/Anwendung
Dispergierbare Tabletten für die orale Verabreichung. Die
dispergierbare(n) Tablette(n), aus denen
eine Dosis besteht, in wenig Wasser (ca. 10 ml pro Tablette)
umrühren, damit sich der Wirkstoff
besser verteilt, bevor die Suspension getrunken wird. Leicht umrühren
und dem Patienten sofort
verabreichen. Erneut etwas Wasser (ca. 10 ml) in das Glas geben und
dem Patient sofort
verabreichen.
Obwohl Patienten mit akuter Malaria häufig eine Abneigung gegen
Nahrung zeigen sollte fettreiche
Nahrung oder Getränke wie Milch im Anschluss an die Dosis eingenommen
werden. Zufuhr von 30-
60 g Fett pro Tag oder Muttermilch ist dafür adäquat.
Die Patienten sollten angehalten werden, mit dem Essen so bal