Ramipril Krka 10 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

ramipril

Διαθέσιμο από:

KRKA Sverige AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ramipril 10 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2010-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RAMIPRIL KRKA 1,25 MG TABLETTER
RAMIPRIL KRKA 2,5 MG TABLETTER
RAMIPRIL KRKA 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL KRKA 10 MG TABLETTER
ramipril
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ramipril Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ramipril Krka
3.
Hur du tar Ramipril Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ramipril Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAMIPRIL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ramipril Krka innehåller ett läkemedel som kallas ramipril. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ACE-hämmare.
_Ramipril Krka verkar genom att: _
-
minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna höja ditt
blodtryck
-
göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
-
göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
_Ramipril Krka kan användas:_
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
-
för att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke
-
för att minska eller skjuta upp risken för försämring av
njurproblem (oavsett om du har diabetes
eller inte)
-
för behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt
med blod till resten av kroppen
(hjärtsvikt)
-
som behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
Ramipril som finns i Ramipril Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läk

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ramipril Krka 1,25 mg tabletter
Ramipril Krka 2,5 mg tabletter
Ramipril Krka 5 mg tabletter
Ramipril Krka 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,25 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 2,5 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 5 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 10 mg ramipril.
Hjälpämne med känd effekt:
1,25 mg tabletter
2,5 mg tabletter
5 mg tabletter
10 mg tabletter
Laktos
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ramipril Krka 1,25 mg tabletter: vita till vitaktiga avlånga platta
tabletter, storlek 8,0 x 4,0 mm.
Ramipril Krka 2,5 mg tabletter: gula avlånga platta tabletter,
storlek 10,0 x 5,00 mm.
Ramipril Krka 5 mg tabletter: rosa avlånga platta tabletter, storlek
8,8 x 4,4 mm.
Ramipril Krka 10 mg tabletter: vita till vitaktiga avlånga platta
tabletter, storlek 11,0 x 5,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Behandling av hypertoni:_
Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet
och mortalitet hos patienter med:
-
etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke, eller
perifer vaskulär sjukdom) eller
-
diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
_Behandling av njursjukdom:_
-
Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av
mikroalbuminuri,
-
Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri
hos patienter med minst en
kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1),
-
Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som
makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se avsnitt
5.1).
_Behandling av symtomatisk hjärtsvikt: _
Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet
efter den akuta fasen av en
hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när
behandlingen påbörjas > 48 timmar
efter akut hjärtinfarkt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dose