RAMIPRIL G Gam 10 mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ramipril

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA05 (C système cardiovasculaire)

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > ramipril : 10 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Περίληψη προϊόντος:

371 142-8 ou 34009 371 142 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 786-5 ou 34009 567 786 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 612-1 ou 34009 373 612 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 613-8 ou 34009 373 613 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 143-4 ou 34009 371 143 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 144-0 ou 34009 371 144 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 145-7 ou 34009 371 145 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 785-9 ou 34009 567 785 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 146-3 ou 34009 371 146 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 148-6 ou 34009 371 148 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 149-2 ou 34009 371 149 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 150-0 ou 34009 371 150 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2005-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
RAMIPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
G GAM 10 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
G GAM 10 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL G GAM 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques
comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants:
gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des
lèvres,

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
............................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
la posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule
prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonc