Puri-nethol 50 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

merkaptopurinmonohydrat

Διαθέσιμο από:

Orifarm AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

merkaptopurinmonohydrat

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Burk, 25 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PURI-NETHOL 50 MG TABLETTER
merkaptopurinmonohydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Puri-nethol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Puri-nethol
3.
Hur du tar Puri-nethol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Puri-nethol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PURI-NETHOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Puri-nethol innehåller den aktiva substansen merkaptopurin.
Merkaptopurinmonohydrat tillhör en grupp
läkemedel som kallas cytotoxiska medel (även kallat cytostatika) och
verkar genom att minska antalet nya
blodkroppar som din kropp bildar.
Puri-nethol används för att behandla cancer i blodet (leukemi) hos
vuxna, ungdomar och barn. Detta är en
sjukdom med snabb tillväxt som ökar antalet nya vita blodkroppar.
Dessa nya vita blodkroppar är omogna
(inte fullt utvecklade) och oförmögna att växa och fungera
ordentligt. De kan därför inte bekämpa
infektioner och kan orsaka blödningar. Fråga din läkare om du vill
ha mer information om denna sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PURI-NETHOL
TA INTE PURI-NETHOL:
-
om du är allergisk mot merkaptopurinmonohydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Vaccinera dig inte med vaccin mot gula febern medan du tar
Puri-nethol, eftersom det kan få dödlig
utgång.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med l�

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Puri-nethol 50 mg tabletter.
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg merkaptopurinmonohydrat.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 59 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Gul med skåra, märkt PT/50 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Merkaptopurinmonohydrat är avsett för behandling av akut leukemi hos
vuxna, ungdomar och barn.
Det kan användas vid:
•
Akut lymfatisk leukemi (ALL)
•
Akut promyeloisk leukemi (APL)/Akut myeloisk leukemi M3 (AML M3).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med merkaptopurinmonohydrat ska ske under överinseende av
läkare eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med
ALL och APL (AML M3).
Dosering
Dosen styrs av uppmärksamt övervakad hematotoxicitet och dosen bör
noggrant justeras för att passa
den enskilda patienten i enlighet med det behandlingsprotokoll som
används.
Beroende på behandlingsfas bör start- eller måldoserna vara lägre
hos patienter med reducerad eller
ingen aktivitet hos enzymet tiopurinmetyltransferas (TPMT) (se avsnitt
4.4).
Rekommenderad dos för vuxna och barn är 2,5 mg/kg kroppsvikt per
dygn, eller 50 till 75 mg/m
2
kroppsyta per dygn, men dosen och behandlingstidens längd är
beroende av typ och dosering av andra
cytotoxiska medel som ges i kombination med merkaptopurin.
Dosen ska noggrant justeras för att anpassas till den enskilda
patienten.
Merkaptopurinmonohydrat har använts vid kombinationsbehandling för
akut leukemi med varierande
scheman, och litteratur samt aktuella behandlingsriktlinjer
_ _
bör konsulteras för ytterligare information.
Studier som utförts på barn med akut lymfatisk leukemi visade att
administrering av
merkaptopurinmonohydrat på kvällen minskade risken för recidiv
jämfört med administrering på
morgonen.
Särskilda populationer
_Äldre_
Njur- och leverfunktion bör övervak