PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

budésonide

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

budesonide

Δοσολογία:

0,100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspension

Σύνθεση:

composition pour une dose > budésonide : 0,100 mg

Οδός χορήγησης:

inhalée

Μονάδες σε πακέτο:

flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

GLUCOCORTICOIDE

Περίληψη προϊόντος:

333 483-6 ou 34009 333 483 6 6 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2009;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1990-09-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
Dénomination du médicament
PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PULMICORT 100 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDE
ANTI-ASTHMATIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
ATTENTION : CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMICORT 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide micronisé
...................................................................................................................
0,100 mg
Pour une dose.
Une dose de 50 µl contient 100 µg de budésonides.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et
sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il
convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif :
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre :
o
chez l'adulte : 400 et 800 µg par jour,
o
chez l'enfant : 200 et 400 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et
le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par
semaine, une utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques
inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80 %
des valeurs prédites, une variabilité du DEP
*
supérieure à 30 %).
·
dans l'ast