PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

kétoprofène

Διαθέσιμο από:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ketoprofen

Δοσολογία:

2,5 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Σύνθεση:

composition pour 100 g > kétoprofène : 2,5 g

Οδός χορήγησης:

cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE.

Περίληψη προϊόντος:

330 008-5 ou 34009 330 008 5 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2011;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1987-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011
Dénomination du médicament
PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube
KÉTOPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROFENID
2,5 POUR CENT, gel en tube
?
3. COMMENT UTILISER PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE.
Code ATC: M02AA10.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne
(foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROFENID
2,5 POUR CENT, gel en tube
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROFENID 2,5 POUR CENT, GEL EN TUBE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
antécédent de réaction de photosensibilité,
·
antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à
un médicament a

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.........................................................................................................................................
2,5 g
Pour 100 g.
Excipient: éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
POSOLOGIE
2 applications par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
SE LAVER SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE LES MAINS APRÈS
UTILISATION.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
antécédent de réactions de photosensibilité,
·
réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes
d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au
fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique
ou à d'autres A.I.N.S.,
·
antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide
tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
·
au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus)
(voir rubrique 4.6).
L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux
rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant
toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé �