Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
leuprorelinacetat
Orifarm AB
L02AE02
leuprorelin
30 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
mannitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; leuprorelinacetat 30 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld tvåkammarspruta, 1 x 1 st (med 23 G nål)
Godkänd
2018-03-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROCRIN DEPOT 30 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA leuprorelinacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Procrin Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Procrin Depot 3. Hur du använder Procrin Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Procrin Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROCRIN DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Procrin Depot är ett läkemedel som ges som en injektion under huden. Läkemedlet innehåller leuprorelinacetat, som är ett syntetiskt hormon som minskar testosteron- och östrogenhalterna i kroppen. Hos män Procrin Depot 3,75 mg, 11,25 mg och 30 mg används ensamt eller tillsammans med strålning för vård av svår eller spridd prostatacancer, då kirurgi inte krävs. Det används även som tilläggsbehandling till exempel vid risk för spridning till lymfkörtlarna. Hos kvinnor Procrin Depot 3,75 mg används också för vård av svår endometrios hos kvinnor. Hos barn Procrin Depot 3,75 mg och 11,25 mg kan även användas för att behandla alltför tidig könsmognad hos flickor under 9 år och pojkar under 10 år. Det innebär att könsmognad inträffar alltför tidigt, med fysiska och hormonella förändringar som vid normal pubertet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROCRIN DEPOT ANVÄND INTE PROCRIN DEPOT 2 - Om du är all Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Procren Depot 3,75 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Procren Depot 11,25 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Procren Depot 30 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En förfylld spruta innehåller 3,75 mg, 11,25 mg respektive 30 mg leuprorelinacetat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vitt pulver i främre kammaren. Klar, färglös vätska i bakre kammaren. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hos vuxna_ • Lokalt avancerad samt metastaserande prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastration. • Som neoadjuvant eller adjuvant behandling vid strålterapi till patienter med lokalt avancerad prostatacancer eller lokaliserad prostatacancer av intermediär- eller högrisk typ. • Som adjuvant behandling efter radikal prostatektomi till patienter med hög risk för recidiv, exempelvis som vid lymfkörtelengagemang. • Symtomlindring vid endometrios. _Hos barn _ • Behandling av central pubertas praecox (flickor under 9 år, pojkar under 10 år). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Procren Depot ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion, ryggmärgskompression eller uretärobstruktion samt till patienter med risk för utveckling av dessa tillstånd (se även avsnitt 4.4). Försiktighet bör också iakttas vid administrering till äldre patienter. Dosering _Vuxna_ _Prostatacancer: _ Den rekommenderade dosen för subkutan injektion är 3,75 mg en gång i månaden, 11,25 mg en gång var 3:e månad eller 30 mg var 6:e månad. Behandlingen bör inte avbrytas vid remission eller förbättring. Hos patienter som behandlas med GnRH-analoger för prostatacancer brukar behandling fortgå efter utveckling av kastrationsresistent prostatacancer. Hänvis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο