PREGABALIN TEVA 225MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PREGABALIN

Διαθέσιμο από:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

PREGABALIN

Δοσολογία:

225MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01642 - PREGABALIN - 225.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PREGABALIN

Περίληψη προϊόντος:

2803084107010 - 01 - BTx14 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107027 - 02 - BTx (14x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107034 - 03 - BTx 56 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107041 - 04 - BTx (56x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107058 - 05 - BTx 60 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107065 - 06 - BTx 100 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107072 - 07 - BTx (100x1) CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107089 - 08 - BTx 120 CAPS σε Blister (PVC-ALU) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803084107096 - 09 - BTx 200 CAPS σε ΒOTTLE HDPE - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 50 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 75 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 100 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 150 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 200 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 225 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 300 mg Καψάκια, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Το Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά είναι
υπόλευκα αδιαφανή σκληρά καψάκια
ζελατίνης
μεγέθους 3 με ολικό κλειστό μήκος 15,9 mm
± 0,3 mm, με τυπωμένο με μαύρο το σημείο 25
στο
σώμα του καψακίου, γεμισμένα με λευκή
έως υπόλευκ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 50 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 75 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 100 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 150 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 200 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 225 mg Καψάκια, σκληρά
Pregabalin/Teva 300 mg Καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 225 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Το Pregabalin/Teva 25 mg Καψάκια, σκληρά είναι
υπόλευκα αδιαφανή σκληρά καψάκια
ζελατίνης
μεγέθους 3 με ολικό κλειστό μήκος 15,9 mm
± 0,3 mm, με τυπωμένο με μαύρο το σημείο 25
στο
σώμα του καψακίου, γεμισμένα με λευκή
έως υπόλευκ�