PIRACETAM Zydus 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

piracétam

Διαθέσιμο από:

ZYDUS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

piracetam

Δοσολογία:

800 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > piracétam : 800 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Περίληψη προϊόντος:

354 157-0 ou 34009 354 157 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/05/2016;354 158-7 ou 34009 354 158 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 159-3 ou 34009 354 159 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 121-6 ou 34009 354 121 6 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2007;354 122-2 ou 34009 354 122 2 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 123-9 ou 34009 354 123 9 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2000-04-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
Dénomination du médicament
PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET
NOOTROPIQUES - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
§
traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la
maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
§
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
§
dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM ZYDUS 800 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam........................................................................................................................
800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
§
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences);
§
amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
§
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
o
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et
vertiges :
§
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés
ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après «
Insuffisant rénal »). Pour les traitements de longue durée, une
évaluation régulière de la clairance de la créatinine est
nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas
échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant
compte de la fonction rénale. Consulter le tableau
suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau,
il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine
(CLcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à
partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la
formule suivante :
Clcr =
Groupe
Clairance
de