PIRACETAM Qualimed 20 %, solution buvable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

piracétam

Διαθέσιμο από:

QUALIMED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

piracetam

Δοσολογία:

20 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour 100 ml de solution buvable > piracétam : 20 g

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Περίληψη προϊόντος:

360 253-8 ou 34009 360 253 8 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2011;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2002-09-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
·
le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de
la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges,
·
les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des
secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
·
la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PR

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
............................................................................................................................................
20 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
amélioration symptomatique des vertiges,
·
myoclonies d'origine corticale.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit à partir d'environ 9 ans):
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle du piracétam est:
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges:
une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour.
·
dans les myoclonies:
le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant
l'état du patient.
Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours,
jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en
fonction de la tolérance.
Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
·
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Par exemple pour un enfant de 30 kg, une dose de 500 mg 3 fois par
jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Utiliser la pipette doseuse fournie.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l'un des composants du médicament,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emplo