PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

phosphate monocalcique monohydraté 102; acide phosphorique concentré 368; glycérophosphate de magnésium 58 mg; phosphate disodique 258

Διαθέσιμο από:

BOUCHARA-RECORDATI

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CX(A:appareildigestifetmétabolisme)

INN (Διεθνής Όνομα):

phosphate monocalcique monohydraté 102; acide phosphorique concentré 368; glycérophosphate de magnésium 58 mg; phosphate disodique 258

Δοσολογία:

102,60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour 1 mL de solution buvable > phosphate monocalcique monohydraté 102,60 mg > acide phosphorique concentré 368,04 mg > glycérophosphate de magnésium 58 mg > phosphate disodique 258,65 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre de 120 ml avec pipette doseuse

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

PHOSPHORE/ELEMENT MINERAL

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - PHOSPHORE / ELEMENT MINERAL code ATC : A12CX (A : appareil digestif et métabolisme) Rachitisme par diminution du taux de phosphore sanguin. Diabète phosphaté héréditaire ou acquis. Augmentation du calcium urinaire accompagnée d’une fuite urinaire de phosphates ou d’une diminution du taux des phosphates sanguins avec ou sans calcul rénal calcique associé.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1998-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019
Dénomination du médicament
PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes
Acide phosphorique concentré, Bis (dihydrogénophosphate) de calcium
monohydraté, Phosphate disodique,
Glycérophosphate de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - PHOSPHORE / ELEMENT MINERAL code ATC :
A12CX (A : appareil digestif et
métabolisme)
·
Rachitisme par diminution du taux de phosphore sanguin.
·
Diabète phosphaté héréditaire ou acquis.
·
Augmentation du calcium urinaire accompagnée d’une fuite urinaire
de phosphates ou d’une diminution du taux des
phosphates sanguins avec ou sans calcul rénal calcique associé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOSPHONEUROS, solution buvable
en gouttes ?
Ne prenez jama

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide phosphorique
concentré.....................................................................................
368,04 mg
Bis (dihydrogénophosphate) de calcium
monohydraté.................................................. 102,60
mg
Phosphate
disodique..................................................................................................
258,65 mg
Glycérophosphate de
magnésium.................................................................................
.58,00 mg
Pour 1 mL
La concentration en phosphore-élément est de 183 mg/mL, soit 5,9
mmol/mL
10 gouttes de solution contiennent 78,8 mg (2,5 mmol) de
phosphore-élément
Excipient à effet notoire : 100 gouttes contiennent 357 mg (15,52
mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rachitisme hypophosphorémique
·
Diabète phosphaté héréditaire ou acquis
·
Hypercalciurie accompagnée d’une fuite urinaire de phosphates ou
d’une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique
associée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
A titre indicatif, les fourchettes de doses de supplémentation en
phosphore en fonction de l’âge sont indiquées ci-dessous.
Ces doses ne correspondent pas au traitement de l’hypophosphatémie
aiguë pour laquelle les besoins en phosphore sont
plus bas.
Chez les nouveaux-nés* (jusqu’à 4 semaines)
30 mg/kg/jour de phosphore-élément, soit environ 4 gouttes/kg/jour
fractionnées en 4 prises
Chez les nourrisons* (jusqu’à 1 an)
55 à 70 mg/kg/ jour de phosphore-élément, soit environ 7 à 9
gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises
Chez les enfants entre 1 et 10 ans*
45 à 60 mg/kg/jour de phosphore-élément, soit environ 6 à 8
gouttes/kg/jour fractionnées en 3 pr