Pathozone 250 mg Intramamární suspenze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Cefoperazon

Διαθέσιμο από:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51DD

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefoperazone (Cefoperazonum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Intramamární suspenze

Θεραπευτική ομάδα:

dojnice v laktaci

Θεραπευτική περιοχή:

Cefalosporiny třetí generace

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9902381 - 1 x 10 aplikátor - aplikátor; 9993640 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor

Ημερομηνία της άδειας:

1990-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pathozone 250 mg intramamární suspenze
2.
SLOŽENÍ
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Cefoperazonum (jako natricum) 250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Tokoferol-alfa
4,6 mg
Bílá olejová suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot - dojnice v laktaci.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba klinických mastitid dojnic v období laktace vyvolaných
těmito původci:
- _Streptococcus dysgalactiae_
_- Streptococcus uberis_
_- Streptococcus agalactiae_
_- Staphylococcus aureus _(včetně penicilinázu produkujících
kmenů)
_- Escherichia coli_
_- Arcanobacterium pyogenes_
_- Pseudomonas aeruginosa_
_- Klebsiella _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k
cefalosporinům nebo při závažném poškození
funkce ledvin.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní upozornění pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat cefoperazon na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití cefoperazonu by mělo být, pokud je to možné, založeno
na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalosporiny a
snížit účinnost terapie ostatními
vybranými cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence.
2
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím
s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické
reakce na tyto látky i

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pathozone 250 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefoperazonum (jako natricum) 250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tokoferol-alfa
4,6 mg
Glycerol-monostearát
Sorbitan-stearát
Podzemnicový olej
Bílá olejová suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot - dojnice v laktaci
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid dojnic v období laktace vyvolaných
těmito původci:
- _Streptococcus dysgalactiae_
_- Streptococcus uberis_
_- Streptococcus agalactiae_
_- Staphylococcus aureus _(včetně penicilinázu produkujících
kmenů)
_- Escherichia coli_
_- Arcanobacterium pyogenes_
_- Pseudomonas aeruginosa_
_- Klebsiella _spp.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k
cefalosporinům nebo při závažném poškození
funkce ledvin.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat cefoperazon na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu,
nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití cefoperazonu by mělo být, pokud je to možné, založeno
na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalosporiny a
snížit účinnost terapie ostatními
vybranými cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence.
Zvláštní opatření pro osobu, která pod