Parareg
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-05-2009
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-05-2009
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
13-05-2009
Δραστική ουσία:
цинакалцет
Διαθέσιμο από:
Dompé Biotec S.p.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H05BX01
INN (Διεθνής Όνομα):
cinacalcet
Θεραπευτική ομάδα:
Калциева хомеостаза
Θεραπευτική περιοχή:
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (НРТ) при пациенти в крайна фаза на бъбречно заболяване (ЕРСР) при поддържаща диализна терапия. Mimpara може да се използва като част от лечебния режим, включително и фосфатни свързващи вещества и/или витамин D, стероли, съответно (виж раздел 5. Намаляване на гиперкальциемии при пациенти с:-паратиреоидной медиална. - начална ГПТ, за които паратиреоидэктомия ще са на основата на суроватка, calciumlevels (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 6
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2004-10-22
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Б. ЛИСТОВКА
60
Medicinal product no longer authorised
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PARAREG 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
PARAREG 60 MG ФИЛМИРАНИ Т
АБЛЕТКИ
PARAREG 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Синакалцет (Cinacalc
et)
ПРОЧЕТЕТЕ В
НИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА
ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовк
а. Може да се наложи да я прочетете
отново.
Ако имате н
якакви допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лек
арство е предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То може
да им
навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или фармацевт.
В ТА
ЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво пред
ставлява Parareg и за какво се използва
2.
Преди да пр
иемете Parareg
3.
Как да приемате Parareg
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Parareg
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПР
ЕДСТАВЛЯВА PARAREG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Parareg дей
ства чрез контролиране нивата на
паратироидния хормон (ПТХ), калция и
фосфора
във Вашето тяло. Употребява се при
лечение на проблеми с орга
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Parareg 30 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕ
СТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка та
блетка съдържа 30 mg синакалцет (като
хидрохлорид)
_(cinacalcet as hydrochloride)_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАР
СТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таб
летка)
30 mg: Светлозелена,
овална, филмирана таблетка, маркирана
от едната страна “AMGEN” от
другата „30”.
4.
КЛ
ИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на вторичен
хиперпаратироидизъм (ХПТ) при
пациенти в краен стадий на бъбречна
недостатъчност(ESRD) с поддържаща
диализна терапия.
Когато е
уместно, Parareg може да се използва като
част от терапевтичния режим, включващ
фосфат свързващи вещества и/или
витамин Д стероли (вж. точка 5.1).
Намаляване на хиперкалциемията при
пациенти с:
•
паратироиден карцином
•
първичен ХП
Т, при който паратироидектомия би била
показана на базата на серумните
нива на калций (както е определено в
съответните указания за лечение), но
при които
паратироидектомията не е клинично
подходяща или е противопоказана.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За пер
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
