Pantoprazol Orion 20 mg enterotabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Διαθέσιμο από:

ORION CORPORATION

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterotabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 039298) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280, 500

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280, 500

Θεραπευτική περιοχή:

pantopratsoli

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0828

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Orion
-valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Orion sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Pantopratsoli on ns. selektiivinen
protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan
liialliseen haponeritykseen liittyviä mahalaukun ja suoliston
sairauksia.
Pantoprazol Orion -valmistetta käytetään
-
_aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: _
-
ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys,
happaman
mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut)
hoitoon
-
ruokatorven refluksitulehduksen (johon liittyy happaman
mahansisällön nousua
ruokatorveen) pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn
-
_aikuisilla_:
-
tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden, kuten ibuprofeenin)
aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn riskipotilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa
tu

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Orion 20 mg enterotabletit
Pantoprazol Orion 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia
määrän, joka vastaa 20 mg:aa tai
40 mg:aa pantopratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti (tabletti).
20 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, 8,7 mm x 4,5
mm.
40 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, 11,9 mm x 6,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pantoprazol Orion 20 mg on tarkoitettu
•
_aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille _
-
oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon
-
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
•
_aikuisille _
-
ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmiin kuuluvilla
potilailla,
jotka tarvitsevat
jatkuvaa NSAID-hoitoa (ks. kohta 4.4).
Pantoprazol Orion 40 mg on tarkoitettu
•
_aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille _
-
refluksiesofagiitin hoitoon.
•
_aikuisille _
-
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) -bakteerin häätöhoitoon
yhdessä sopivan
antibioottihoidon
kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
PANTOPRAZOL ORION 20 MG
Aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
_Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti _
Suositeltu annos suun kautta on yksi 20 mg:n tabletti kerran
vuorokaudessa. Oireet lievittyvät yleensä
2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti
seuraavien 4 viikon kuluessa. Oireiden
lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla
tarpeen mukaan yksi tabletti eli
20 mg kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä
tava