Paclitaxel-Teva liquid 150 mg/25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

paclitaxelum

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CD01

INN (Διεθνής Όνομα):

paclitaxelum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

paclitaxelum 150.0 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 13175.0 mg, acidum citricum, ethanolum anhydricum 9500 mg ad solutionem pro 25 ml.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Zytostatikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-09-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Paclitaxel-Teva liquid
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paclitaxelum.
Hilfsstoffe: Acidum citricum anhydricum, Macrogolglyceroli ricinoleas
(Cremophor® EL),
Ethanolum anhydricum 0,38 g ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Durchstechflaschen zu 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml; 300
mg/50 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ovarialkarzinom
Erstbehandlung von Ovarialkarzinomen in fortgeschrittenem Stadium
(FIGO-Stadium III, IV) oder
von Residualkarzinomen (>1 cm) nach Laparotomie, in Kombination mit
Cisplatin.
Behandlung von metastasierenden Ovarialkarzinomen, wenn eine
Standardtherapie mit platinhaltigen
Chemotherapie-Kombinationen versagt hat.
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
Behandlung von nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen (NSCLC) in
Kombination mit Cisplatin,
wenn ein chirurgischer Eingriff und/oder eine Strahlenbehandlung nicht
angezeigt sind.
Mammakarzinom
In Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierenden
Mammakarzinomen, wenn
die Tumoren HER 2 überexprimieren und die Patienten noch keine
Chemotherapie gegen ihre
metastasierende Erkrankung erhalten haben.
Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn eine
anthrazyklinhaltige
Standardtherapie versagt hat oder nicht indiziert ist.
Adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom und befallenen
lokoregionalen
Lymphknoten (nodal positiv) nach einer anthrazyklinhaltigen Behandlung
mit Doxorubicin und
Cyclophosphamid.
Dosierung/Anwendung
Paclitaxel-Teva liquid soll nur durch medizinisches Fachpersonal mit
Erfahrung in zytostatischer
Chemotherapie angewendet werden. Zudem muss eine entsprechende
Ausrüstung zur Behandlung
möglicher Komplikationen vorhanden sein.
Übliche Dosierungen
Prämedikation:
Vor der Paclitaxel-Teva liquid-Therapie muss eine Prämedikation mit
einem Kortikosteroid, einem
H1- und einem H2-Antagonisten durchgeführt werden (z.B. gemäss
nachstehendem
Dosierungsschema).
Arzneimittel