Oramorph 100 mg - orale Lösung in Einzeldosisbehältern

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

MORPHINSULFAT

Διαθέσιμο από:

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio SpA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

MORPHINE SULFATE

Μονάδες σε πακέτο:

10 Einzeldosisbehälter, Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Θεραπευτική περιοχή:

Morphin

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1994-11-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORAMORPH
® 100 MG - ORALE LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTERN
Wirkstoff: Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oramorph
®
- orale Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph
®
- orale Lösung beachten?
3.
Wie ist Oramorph
®
- orale Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oramorph
®
- orale Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORAMORPH
® - ORALE LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oramorph
®
- orale Lösung enthält den Wirkstoff Morphin, der an spezifische, im
zentralen Nerven-
system und an verschiedenen Organen angesiedelte Rezeptoren bindet und
stark schmerzstillend wirkt.
Die Wirkung von Morphin hält ca. 4 Stunden lang an.
Oramorph
®
- orale Lösung wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH
® - ORALE LÖSUNG BEACHTEN?
ORAMORPH
® - ORALE LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Abhängigkeit von Arzneimitteln (Opioiden)

bei akuter Alkoholvergiftung

bei Unruhezuständen unter Alkohol- oder Schlafmitteleinf

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oramorph
®
100 mg - orale Lösung in Einzeldosisbehältern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Einzeldosisbehälter zu 5 ml wässriger Lösung enthält:
Morphinsulfat . 5 H
2
O
100 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen in Einzeldosisbehältern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
Oramorph
®
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Oramorph
®
muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden.
Die Dosis kann unter medizinischer Überwachung entsprechend der
Stärke der Schmerzen und dem
bisherigen Analgetikaverbrauch gesteigert werden.
Bei
der
Umstellung
von
parenteraler
auf
perorale
Verabreichung
ist
im
allgemeinen
eine
Dosissteigerung auf das 2 - 3fache notwendig, um den gleichen
analgetischen Effekt zu erzielen.
Zum Einnehmen.
Die Lösung soll mit etwas Flüssigkeit (Wasser oder Saft) nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Die empfohlene Dosierung ist vom individuellen Schmerzzustand
abhängig und beträgt für
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Initialdosis üblicherweise
10-20 mg Morphinsulfat alle 4-6
Stunden. Wenn zur Schmerzbehandlung höhere Dosen erforderlich sind,
kann Oramorph
®
100 mg -
orale
Lösung
in
Einzeldosisbehältern
angewendet
werden
(1
Behältnis,
entsprechend
100
mg
Morphinsulfat alle 6 Stunden).
Bei
Kindern
und
Jugendlichen
unter
16
Jahren
darf
Oramorph
®
100
mg
-
orale
Lösung
in
Einzeldosisbehältern aufgrund der hohen Dosierung nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
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Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach 4-6 Stunden
wiederholt werden. Die
maximalen Tagesdosen sollten das 4-6 fache der Einzeldosen nicht
überschreiten.
Für die Behandlung von Patienten zwischen 13 - 16 Jahren stehen
Einzeldosi