Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Olmesartan medoxomilo

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Olmesartan medoxomilo

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

olmesartan medoxomil

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5767348 CNPEM: 50104799 CHNM: 10040438 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
19-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por
película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Azevedos
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Azevedos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo Azevedos e para que é utilizado
O
Olmesartan
medoxomilo
Azevedos
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Estes medicamentos
diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
O Olmesartan medoxomilo Azevedos é utilizado no tratamento da tensão
arterial
elevada (também conhecida por hipertensão) em adultos e em crianças
e adolescentes
com idade entre 6 e menos de 18 anos. A tensão arterial elevada pode
lesar os vasos
sanguíneos de diversos órgãos, tais como coração, rins, cérebro
e olhos. Em alguns
casos, pode causar um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou
renal, acidente
vascular cerebral ou cegueira. De um modo geral, a tensão arterial
ele

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
19-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 69,35 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 0,71 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 138,7 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 1,43 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 277,4 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 2,85 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo Azevedos 10 mg: comprimido de cor branca, forma
redonda, biconvexo, revestido
por película com 7 mm de diâmetro.
Olmesartan medoxomilo Azevedos 20 mg: comprimido de cor branca, forma
redonda, biconvexo, revestido
por película com 9 mm de diâmetro.
APROVADO EM
19-02-2019
INFARMED
Olmesartan medoxomilo Azevedos 40 mg: comprimido de cor branca, forma
redonda, biconvexo, revestido
por película com 11 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes desde 6 a menos
de 18 anos de idade.
4.2
POSOLOGIA