Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

40 mg + 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

olmesartan medoxomil and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5652037 CNPEM: 50120018 CHNM: 10103116 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz
3.
Como tomar Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado
Olmesartan
+
Hidroclorotiazida
Sandoz
contém
duas
substâncias
ativas,
o
olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão
arterial elevada (hipertensão) em adultos:
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso, fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz se o
olmesartan
medoxomilo em monotera

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película: Cada comprimido revestido por película contém 290,7
mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película: Cada comprimido revestido por película contém 278,2 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película:
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com
a gravação
“L347” de um lado e lisos do outro lado.
Dimensão: 16 mm x 7,5 mm
Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com
a gravação
"L348"de um lado e lisos do outro lado.
Dimensão: 16mm x 7,5 mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED

4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As combinações de dose fixa de Olmesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
40 mg +
12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes adultos cuja
tensão arterial
não
está
adequadamente
controlada
com
olmesartan medoxomilo
40
mg
em
monoterapia.
4.2
Poso