Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinson-lægemidler
Parkinsons sygdom
Symptomatisk behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Revision: 3
Trukket tilbage
2015-11-19
31 B. INDLÆGSSEDDEL 32 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NUMIENT 95 MG/23,75 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING NUMIENT 145 MG/36,25 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING NUMIENT 195 MG/48,75 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING NUMIENT 245 MG/61,25 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING Levodopa/carbidopa LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Numient 3. Sådan skal du tage Numient 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Numient indeholder to forskellige lægemidler betegnet levodopa og carbidopa i én hård kapsel. - levodopa bliver til et materiale betegnet ‘dopamin’ i din hjerne. Dopamin hjælper med at forbedre symptomerne på din Parkinsons sygdom. - carbidopa tilhører en gruppe lægemidler betegnet ‘aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere’. Det hjælper levodopa med at fungere mere effektivt ved at nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen. Numient bruges til at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NUMIENT _ _ TAG IKKE NUMIENT: - hvis du er allergisk over for levodopa eller carbidopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i levodopa (angivet i pkt. 6) - hvis du har snævervinklet glaukom (en øjenlidelse) - hvis du har fæokromocytom (en sjælden svulst i binyrer Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat) 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat) 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat) 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hvid krop og en blå hætte på 18 × 6 mm påtrykt “IPX066” og “95” med blåt blæk. 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Lyseblå krop og en blå hætte på 19 × 7 mm påtrykt “IPX066” og “145” med blåt blæk. 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Gul krop og en blå hætte på 24 × 8 mm påtrykt “IPX066” og “195” med blåt blæk. 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Blå krop og en blå hætte på 23 × 9 mm påtrykt “IPX066” og “245” med blåt blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Det anbefales at dosere Numient oralt, cirka hver 6. time. Det anbefales ikke at dosere dette lægemiddel mere end 5 gange om dagen. 3 Hver kapselstyrke kan anvendes alene eller i kombination med andre kapselstyrker efter behov. Brug dette lægemiddel med andre læ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο