NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

quinagolide 0

Διαθέσιμο από:

FERRING SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CB04

INN (Διεθνής Όνομα):

quinagolide 0

Δοσολογία:

0,1500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > quinagolide 0,1500 mg sous forme de : chlorhydrate de quinagolide 0,1638 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

inhibiteur de la prolactine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la prolactine, code ATC : G02CB04.NORPROLAC appartient à une famille de médicament appelée les inhibiteurs de la prolactine. La prolactine est une hormone produite par une glande du cerveau (l’hypophyse). La prolactine sert principalement à activer la production du lait maternel. NORPROLAC va donc agir en diminuant la production de la prolactine.Si vous êtes une femme, un taux élevé de prolactine peut être la cause : de troubles sévères de votre cycle menstruel, d’une stérilité, et/ou d’une production excessive de lait maternel.Si vous êtes un homme, un taux élevé de prolactine peut être la cause : d’un développement excessif de vos seins (gynécomastie), et/ou d'une impuissance.Votre médecin vous a prescrit NORPROLAC pour diminuer votre taux élevé de prolactine dans le sang afin de traiter l’un de ces troubles.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1995-02-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2018
Dénomination du médicament
NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé
Quinagolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ?
3. Comment prendre NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la prolactine, code ATC
: G02CB04
.
NORPROLAC appartient à une famille de médicament appelée les
inhibiteurs de la prolactine. La prolactine est une
hormone produite par une glande du cerveau (l’hypophyse). La
prolactine sert principalement à activer la production du lait
maternel. NORPROLAC va donc agir en diminuant la production de la
prolactine.
Si vous êtes une femme, un taux élevé de prolactine peut être la
cause :
·
de troubles sévères de votre cycle menstruel,
·
d’une stérilité,
·
et/ou d’une production excessive de lait maternel.
Si vous êtes un homme, un taux élevé de prolactine peut être la
cause

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
quinagolide............................................................................................
0,1638 mg
Quantité correspondant à
quinagolide...............................................................................
0,1500 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hyperprolactinémie idiopathique.
·
Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un
macroadénome hypophysaire et leurs manifestations
cliniques :
o
chez la femme : galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité ;
o
chez l'homme : gynécomastie, impuissance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La stimulation dopaminergique pouvant induire de l’hypotension
orthostatique, des nausées, vomissements et vertiges, le
dosage de NORPROLAC doit être initié progressivement avec le
conditionnement d’initiation au traitement. Le quinagolide
doit être administré en une prise par jour le soir au moment du
repas. La dose optimale doit être déterminée individuellement
en fonction de l’effet inhibiteur sur la prolactine et de la
tolérance.
Chez l’adulte :
Le conditionnement d'initiation au traitement permet une prise
quotidienne de 25 microgrammes les trois premiers jours, puis
50 microgrammes les trois jours suivants. A partir du 7ème jour, la
posologie recommandée est de 75 microgrammes par
jour.
Si besoin, la dose journalière peut être augmentée par palier de 75
microgrammes à intervalle mensuel jusqu’à atteindre
une réponse individuelle optimale. La posologie habituelle
d’entretien est de 75 microgrammes/jour ou 150
microgrammes/jour.
Certains patients peuvent avoir besoin de posologies journalières de
300 microgram