Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Proton pumpe hæmmere
Gastroøsofageal tilbagesvaling
Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og syreregurgitation) hos voksne.
Revision: 17
autoriseret
2013-08-26
39 B. INDLÆGSSEDDEL 40 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEXIUM CONTROL_ _20 MG ENTEROTABLETTER esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control 3. Sådan skal du tage Nexium Control 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Andre nyttige oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nexium Control _ _ indeholder det aktive stof esomeprazol. Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes ”protonpumpehæmmere”, der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre. Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød). Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt. Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød). Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 dage i træk, inden du får det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM CONTROL TAG IKKE NEXIUM CONTROL - Hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - Hvis du er allergisk over Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexium Control _ _ 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm x 7 mm mærket med ”20 mG” på den ene side og ”A/EH” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _ _ Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 tablet) pr. dag. Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne. Behandlingsvarigheden er op til 2 uger. Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen afbrydes. Hvis der ikke opnås symptomlindring inden for 2 ugers kontinuerlig behandling, skal patienten instrueres i at søge læge. _Særlige patientgrupper _ _Patienter med nedsat nyrefunktion _ Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion. På grund af begrænset erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt. 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion _ Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion. Patienter med svært nedsat leverfunktion bør dog rådgives af en læge, inden de tager Nexium Control (se pkt. 4.4 og 5.2). _Ældre(≥ 65 år) _ Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter. 3 _Pædiatrisk population _ Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske population under 18 år til indikationen ”kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)”. Administration Tablett Διαβάστε το πλήρες έγγραφο