Namaxir 20 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

metotrexat

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

methotrexate

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Σύνθεση:

metotrexat 20 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd och spritsudd); Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd och spritsudd); Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål) (med spritsudd); Förfylld spruta, 1 st (med fast injektionsnål); Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål) (med spritsudd); Förfylld spruta, 4 x 1 st (med fast injektionsnål); Förfylld spruta, 12 x 1 st (med fast injektionsnål); Förfylld spruta, 12 x 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd och spritsudd); Förfylld spruta, 12 x 1 st (med fast injektionsnål) (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 12 x 1 st (med fast injektionsnål) (med spritsudd)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Namaxir 2.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 10 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 15 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 27.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Namaxir 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_Namaxir 2.5 mg:_
Each pre-filled syringe of 0.33 ml contains 2.5 mg methotrexate.
_Namaxir 7.5 mg:_
Each pre-filled syringe of 0.30 ml contains 7.5 mg methotrexate.
_Namaxir 10 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.40 ml contains 10 mg methotrexate.
_Namaxir 12.5 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.31 ml contains 12.5 mg methotrexate.
_Namaxir 15 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.38 ml contains 15 mg methotrexate.
_Namaxir 17.5 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.44 ml contains 17.5 mg methotrexate.
_Namaxir 20 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.50 ml contains 20 mg methotrexate.
_Namaxir 22.5 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.56 ml contains 22.5 mg methotrexate.
_Namaxir 25 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.63 ml contains 25 mg methotrexate.
_Namaxir 27.5 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.69 ml contains 27.5 mg methotrexate.
_Namaxir 30 mg: _
Each pre-filled syringe of 0.75 ml contains 30 mg methotrexate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection in pre-filled syringe (solution for injection).
Clear, yellowish-orange solution free from visible particles.
Osmolality: 280 – 320 mOsm/kg.
pH: 7.0 – 9.0.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Namaxir is indicated for the treatment of
-
act