Mycoster 80 mg/g Verniz para as unhas medicamentoso

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ciclopirox

Διαθέσιμο από:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE14

INN (Διεθνής Όνομα):

Ciclopirox

Δοσολογία:

80 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Verniz para as unhas medicamentoso

Σύνθεση:

Ciclopirox 80 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 1 unidade(s) - 3 ml

Kατηγορία:

13.1.3 - Antifúngicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

ciclopirox

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 2957488 CNPEM: 50093622 CHNM: 10033785 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1999-07-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mycoster, 80 mg/g, verniz para as unhas medicamentoso
ciclopirox
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mycoster e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster
3. Como utilizar Mycoster
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mycoster
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mycoster e para que é utilizado
Este medicamento é um verniz que contém a substância ativa
ciclopirox, um agente
antifúngico.
Mycoster é destinado ao tratamento das micoses das unhas das mãos e
dos pés
(onicomicoses). A substância ativa, o ciclopirox, penetra na unha e
mata o fungo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mycoster
Não utilize Mycoster:
- Se tem alergia ao ciclopirox ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mycoster.
- Não ingerir.
- Após aplicação, e enquanto o Mycoster verniz para as unhas
medicamentoso não
secar, evitar o contacto com os olhos e mucosas.
- Não aplicar vernizes comuns ou qualquer outro produto cosmético
nas unhas
tratadas.
-
No
caso
de
sentir
alguma
reação
alérgica,
interrompa
o
seu
tratamento
imediatamente, remova cuidadosamente o verniz para as unhas com um
solvente e
contacte o seu médico.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mycoster, 80 mg/g, verniz para as unhas medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de verniz para as unhas medicamentoso contém 80 mg de
ciclopirox.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Verniz para as unhas medicamentoso.
Líquido límpido, ligeiramente viscoso, incolor a ligeiramente
amarelo acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de primeira linha de infeções fúngicas das unhas
(onicomicoses) sem
envolvimento da matriz e causadas por dermatófitos e/ou outros fungos
sensíveis ao
ciclopirox.
4.2 Posologia e modo de administração
Mycoster é indicado para adultos.
População pediátrica
Dada a ausência de dados cínicos, Mycoster não é indicado em
crianças.
Uso cutâneo.
Posologia e modo de administração:
Salvo indicação contrária, Mycoster deve ser aplicado como uma
camada fina em
todas as unhas afetadas, uma vez por dia, de preferência à noite.
O verniz medicamentoso deve ser aplicado sobre toda a placa ungueal.
Manter o
frasco bem fechado após cada utilização.
Antes de começar o tratamento, é recomendada a remoção das partes
soltas das
unhas afetadas
com um corta-unhas, lima ou tesoura.
A utilização de uma solução cosmética dissolvente, uma vez por
semana, permite
retirar a camada de verniz medicamentoso da superfície da unha que,
com a
continuação,
poderia
impedir
a
penetração
da
substância
ativa.
Também
é
recomendada a remoção simultânea das partes soltas das unhas
afetadas.
O tratamento deve ser continuado até se atingir a total recuperação
clínica e
micológica, com observação do crescimento da unha saudável.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
O tratamento dura habitualmente entre três (onicomicose dos dedos das
mãos) a
seis meses (onicomicose dos dedos dos pés). No entanto, a duração
do tratamento
não deve exceder os seis meses.
4.3 Contraindicações
Hipers