Moxifloxacin DOUBLE-E PHARMA 400 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

moxifloxacin

Διαθέσιμο από:

Double-E Pharma Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA14

INN (Διεθνής Όνομα):

moxifloxacin

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

moxifloxacin 400 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 25 (5 x 5) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 50 (5 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 70 (7 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 80 (8 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 100 (10 x 10) tabletter (sjukhusförpackning)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MOXIFLOXACIN DOUBLE-E PHARMA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VUXNA
Aktiv substans: moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Använd inte detta
läkemedel igen utan läkares
ordination, även om du önskar behandla liknande sjukdom.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Moxifloxacin Double-E Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Moxifloxacin Double-E Pharma
3.
Hur du tar Moxifloxacin Double-E Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Moxifloxacin Double-E Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOXIFLOXACIN DOUBLE-E PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Moxifloxacin Double-E Pharma innehåller den aktiva substansen
moxifloxacin, vilken tillhör en grupp
av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin verkar genom
att döda bakterier som orsakar
infektioner.
Moxifloxacin används till patienter i åldern 18 år och uppåt för
behandling av följande bakteriella
infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot.
Moxifloxacin ska bara användas
för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan
användas eller inte har fungerat:
Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig
inflammation i luftvägarna (kronisk bronkit)
eller lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus
(gäller ej svåra fall).
Milda till måttliga infektioner i inre delarna av kvinnans könsorgan
(inflammation i lilla bäc

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Moxifloxacin Double-E Pharma 400 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 400 mg moxifloxacin (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Blekt röd, kapselformad, filmdragerad tablett med måtten 17 x 7 mm
märkt med ”400” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Moxifloxacin tabletter är indicerade vid behandling av följande
bakteriella infektioner hos patienter
från 18 år och uppåt orsakade av bakterier känsliga för
moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
-
Akut bakteriell sinuit (korrekt diagnosticerad). Vid akut bakteriell
sinuit ska Moxifloxacin
Double-E Pharma endast användas om det anses olämpligt att använda
andra antibakteriella
medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa
infektioner.
-
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
(korrekt
diagnosticerad). Vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv
lungsjukdom inklusive bronkit ska
Moxifloxacin Double-E Pharma endast användas om det anses olämpligt
att använda andra
antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av
dessa infektioner.
-
Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall
-
Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (dvs. infektioner i
de övre kvinnliga genitalierna,
inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i
äggstockar eller bäcken.
Moxifloxacin tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild till
måttlig inflammation i lilla
bäckenet om inte moxifloxacinresistenta
_Neisseria gonorrhoeae _
kan uteslutas, utan ska ges i
kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex.
cefalosporin) p.g.a. ökande av
moxifloxacinresistens hos
_Neisseria gonorrhoeae_
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Moxifloxacin tabletter kan även användas för att fullfölja en
terapi hos patienter som visat förbättring
under init