MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

oméprazole

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

omeprazole

Δοσολογία:

40,0 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un lyophilisat > oméprazole : 40,0 mg . Sous forme de : oméprazole sodique 42,6 mg

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

inhibiteurs de la pompe à protons.

Περίληψη προϊόντος:

341 430-5 ou 34009 341 430 5 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 736-7 ou 34009 341 736 7 7 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1996-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2012
Dénomination du médicament
MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Oméprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOPRAL
40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MOPRAL contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe des médicaments appelée inhibiteurs de la
pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par
l’estomac.
Indications thérapeutiques
MOPRAL poudre pour solution pour perfusion peut être utilisée comme
une alternative au traitement par voie orale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOPRAL
40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
·
si vous êtes allergique (hypers

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 42,6 mg d’oméprazole sodique, quantité
correspondant à 40 mg d’oméprazole.
Après reconstitution, 1 ml contient 0,426 mg d’oméprazole sodique,
quantité correspondant à 0,4 mg d’oméprazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
L’intervalle de pH dans le glucose est environ 8, 9- 9, 5 et dans le
chlorure de sodium 0, 9% (9, 3-10, 3).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOPRAL par voie intraveineuse est indiqué en alternative au
traitement par voie orale dans les indications suivantes :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux
·
Traitement des ulcères gastriques
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En alternative au traitement par voie orale.
Chez les patients pour lesquels la voie orale n’est pas appropriée,
40 mg de MOPRAL IV est recommandé une fois par jour.
Chez les patients souffrant d’un syndrome de Zollinger-Ellison, la
dose initiale recommandée de MOPRAL par voie
intraveineuse est de 60 mg