Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
latanoprostum
THEA Pharma S.A.
S01EE01
latanoprostum
collyre en solution
latanoprostum 50 µg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
B
Synthetika
Glaucome
zugelassen
2018-04-19
PATIENTENINFORMATION Monoprost® Théa PHARMA SA Was ist Monoprost und wann wird es angewendet? Monoprost Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als Wirkstoff und werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Hinweis für Kontaktlinsenträger Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Monoprost herausgenommen und dürfen erst 15 Minuten nach der Anwendung von Monoprost wieder eingesetzt werden. Wann darf Monoprost nicht angewendet werden? Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Monoprost. Wann ist bei der Anwendung von Monoprost Vorsicht geboten? Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin: ·wenn Sie bald eine Augenoperation haben oder kürzlich gehabt haben (einschliesslich einer Kataraktoperation (grauer Star)), ·wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, Irritationen oder Entzündungen, verschwommenes Sehen), ·wenn Sie eine Augeninfektion mit Herpesviren hatten oder haben ·wenn Sie an trockenen Augen leiden Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt farbigen Augen, vorwiegend bei jenen die Braun enthalten, führte Latanoprost in Studien zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut). Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie kann für immer bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung Ihrer Augen bemerken. Wenn Sie gemischt farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt. Falls Sie eine Vorgeschichte einer Entzündung der Hornhaut des Auges haben, informi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION Monoprost® Théa PHARMA SA Zusammensetzung Wirkstoff: Latanoprost. Hilfsstoffe: Macrogolglycerol hydroxystearat, Sorbitol, Carbomer, Macrogol, Dinatrium edetate, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum pro 1 ml (1 Tropfen enthält ca. 1,5 µg Latanoprostum). Ein Mehrdosenflacon zu 2.5 ml enthält mindestens 70 Tropfen (Behandlung für 1 Monat). Ein Mehrdosenflacon zu 6 ml enthält mindestens 190 Tropfen (Behandlung für 3 Monate). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension). Dosierung/Anwendung Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten) Ein Tropfen täglich in das erkrankte Auge. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Monoprost am Abend verabreicht wird. Monoprost sollte nur einmal täglich verabreicht werden, da eine häufigere Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen herausgenommen und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Bei einer kombinierten Therapie sollten die Augentropfen jeweils mit einem Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Die Berührung der Tropferspitze mit dem Auge oder Augenlid muss vermieden werden. Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel enthält. Die Patienten sollten angewiesen werden, dass Augenlösungen, wenn sie falsch behandelt werden, durch übliche Bakterien kontaminiert werden können, von denen bekannt ist, dass sie Augeninfektionen verursachen. Schwere Augenschäden und anschliessender Sehverlust können aus der Verwendung kontaminierter Lösungen resultieren. Siehe die Hinweise für die Handhabung unter «Sonstige Hinweise». Nach Gebrauc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο