Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de miansérine 10 mg
BIOGARAN
N06AX03.
chlorhydrate de miansérine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 10 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03.Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé
Valide
2002-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/12/2017 Dénomination du médicament MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de miansérine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03. Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à la miansérine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 · en cas de maladie du foie sévère. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU D Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/12/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de miansérine ............................................................................................................10 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg et 90 mg par jour. Adultes : le traitement commencera par 3 comprimés par jour. Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine). Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante. Population pédiatrique Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). Mode d'administration Comprimés à avaler sans croquer. La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg). Durée de traitement Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Affection hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Suicides/idées Διαβάστε το πλήρες έγγραφο