Metricure 500 mg Intrauterinní suspenze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Cefapirin

Διαθέσιμο από:

Intervet International, B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG51AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefapirin (Cefapirinum)

Δοσολογία:

500mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Intrauterinní suspenze

Θεραπευτική ομάδα:

skot

Θεραπευτική περιοχή:

Antibakteriální

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9936189 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor

Ημερομηνία της άδειας:

1996-06-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Metricure 500 mg intrauterinní suspenze pro krávy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metricure 500 mg intrauterinní suspenze pro krávy
Cefapirinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je krémová olejovitá suspenze obsahující v jednom
aplikátoru (19 g):
Cefapirinum (ut Benzathini cefapirinum) 500 mg
4.
INDIKACE
Léčba subakutních a chronických endometritid u krav po 14. dni po
porodu a léčba krav - přebíhalek
(3 a více neúspěšných připuštění), pokud je podezření, že
jejich příčinou je bakteriální infekce.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo
jiné beta-laktamy, nebo na některou z
pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány alergické reakce.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně
ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot - krávy.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intrauterinní podání.
Obsah jednoho aplikátoru se aplikuje intrauterinně.
1
Jedna aplikace je obvykle postačující k úplnému vyléčení. V
nezbytných případech (při přetrvání
klinických pří

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metricure 500 mg intrauterinní suspenze pro krávy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (19 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefapirinum (ut Benzathini cefapirinum) 500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intrauterinní suspenze
Krémová olejovitá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot - krávy.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subakutních a chronických endometritid u krav po 14. dni po
porodu a léčba krav - přebíhalek
(3 a více neúspěšných připuštění), pokud je podezření, že
jejich příčinou je bakteriální infekce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny nebo
jiné beta-laktamy, nebo na některou z
pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvířatům, která byla inseminována, včetně přebíhalek, lze
přípravek aplikovat jeden den po
inseminaci.
Při pyometře se doporučuje nejprve aplikovat prostaglandiny, které
navodí luteolýzu. Při následné říji
je možné evakuovat nahromaděný patologický obsah dělohy a
aplikovat tento veterinární léčivý
přípravek.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Přípravek by se měl používat na základě výsledku vyšetření
citlivosti bakterie izolované ze zvířete.
Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místních
(region, farma) epidemiologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k cefapirinu a
snížit účinnost terapie ostatními beta-
laktamy.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů,