Meronem i.v. 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

meropenemum

Διαθέσιμο από:

Pfizer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH02

INN (Διεθνής Όνομα):

meropenemum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Σύνθεση:

Vorbereitung trocknen: meropenemum 500 mg bis meropenemum trihydricum, natrii carbonas, pro Glas.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Infektionskrankheiten

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1995-12-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Meronem® i.v.
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Meropenemum ut Meropenemum trihydricum.
Hilfsstoff: Natrii carbonas anhydricus.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche enthält 500 mg oder 1 g Meropenemum Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung.
Natrii carbonas anhydricus: 104 mg oder 208 mg, entsprechend 45.1 mg
(1.96 mval) oder 90,2 mg
(3.92 mval) Natrium pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Meronem i.v. ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung
von schweren Infektionen,
die durch ein oder mehrere auf Meropenem empfindliche Bakterien
verursacht wurden und als
empirische Therapie, bevor der Erreger identifiziert werden konnte,
bei:
·Infektionen des unteren Respirationstraktes;
·Harnwegsinfektionen, inklusive komplizierte Infektionen;
·Intraabdominelle Infektionen;
·Gynäkologische Infektionen, inklusive postpartum;
·Haut- und Weichteilinfektionen;
·Meningitis bei Kindern (Erfahrung bei Erwachsenen sehr beschränkt);
·Sepsis;
·Empirische Behandlung, inklusive Monotherapie, für vermutete
bakterielle Infektionen bei
immunsupprimierten, neutropenischen Patienten;
·Meronem i.v. ist indiziert für die Behandlung von Mischinfektionen,
die durch empfindliche
Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen werden;
·Monotherapie oder Kombinationstherapie der akuten
Infektexazerbationen (Bronchitis, Pneumonie)
bei Patienten mit cystischer Fibrose.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Normaldosierung Erwachsene
Die Dosierung für Erwachsene beträgt zwischen 1,5 g bis 6 g
täglich, aufgeteilt in 3 Dosen.
Normalerweise werden alle 8 Stunden 500 mg oder 1 g Meronem i.v.
intravenös gegeben, abhängig
von der Art und dem Schweregrad der Infektion, der bekannten oder
erwarteten Empfindlichkeit der
Erreger