MEDITEK Zn 500 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Oxid zinečnatý

Διαθέσιμο από:

Tekro spol. s r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07XA

INN (Διεθνής Όνομα):

Zinc oxide (Zinci oxidum)

Δοσολογία:

500mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Premix pro medikaci krmiva

Θεραπευτική ομάδα:

selata, prasata

Θεραπευτική περιοχή:

Ostatní antidiaroika

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9937368 - 1 x 5 kg - vak

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
přípravku
MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
1.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele
povolení k výrobě odpovědného
za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
Název veterinárního léčivého přípravku
MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Zincum
3.
Obsah léčivých a ostatních látek
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Zinci oxidum
622 mg (odpovídá 500 mg zincum)
Šedobílý prášek
4.
Léková forma
Premix pro medikaci krmiva
5.
Velikost balení
5 kg / 8 kg / 10 kg / 15 kg / 16 kg / 20 kg / 25 kg / 30 kg
6.
Indikace
Prevence průjmu selat po odstavu.
7.
Kontraindikace
Nejsou.
8.
Nežádoucí účinky
Nejsou.
9.
Cílový druh zvířat
Selata (odstávčata).
10.
Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání
Perorální podání.
100 mg oxidu zinečnatého (odpovídá 161 mg přípravku) na kg
živé hmotnosti denně po 14 po sobě
jdoucích dnů, což odpovídá 2500 ppm zinku v krmivu, což
odpovídá dávce 5 kg přípravku MEDITEK Zn
na tunu krmiva.
11.
Pokyny pro správné podání
Je nutné zohlednit denní příjem krmiva a živou hmotnost
léčených zvířat.
Předepsané množství medikované krmné směsi nesmí přesáhnout
10 kg pro toto.
12.
Ochranná(é) lhůta(y):
Maso: Bez ochranných lhůt.
13.
Zvláštní podmínky pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Doba použitelnosti po zamíchání do sypkého nebo peletovaného
krmiva: 3 měsíce.
14.
Zvláštní opatření
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl
studován u Staphylococcus aureus
rezistentního k metic

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg zincum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Šedobílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Selata (odstávčata).
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence průjmu selat po odstavu
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl
studován u
Staphylococcus aureus rezistentního k meticilinu (MRSA) a
multirezistentní
Escherichia coli. V současné době nejsou k dispozici data, která
by umožnila
kvantifikovat rizika pro zdraví zvířat i člověka spojená s
používáním ZnO
s ohledem na ko-selekci rezistence k antibiotikům. Ač účinek ZnO
není
jediným faktorem, který přispívá ke ko-selekci rezistence k
antibiotikům
u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s obsahem ZnO u
chovů
s výskytem MRSA či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat
k používání
VLP se ZnO s obezřetností a nenahrazovat použitím ZnO
nedostatečná
opatření zoohygieny a péče o zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek
zvířatům
Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování
prachových
částic při přípravě medikovaného krmiva.
Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným
krmivem
použijte buď jednorázový respirátor vyhovující normě EN149
nebo respirátor
sloužící
pro více použití
vyhovující normě EN140 vybavený
filtrem
podle normy EN143.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
Při nakládání s veterinárním léčivým př