MAR-CELECOXIB Capsule
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-01-2023
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Δραστική ουσία:
Célécoxib
Διαθέσιμο από:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AH01
INN (Διεθνής Όνομα):
CELECOXIB
Δοσολογία:
200MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Capsule
Σύνθεση:
Célécoxib 200MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
30/100/500
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2014-11-17
Αρχείο Π.Χ.Π.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Date d’approbation initiale :
17 NOV 2014
Date de révision :
6 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270498
_ _
_ _
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Rd., Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Canada
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
7
4.1
Considérations p
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