Madopar Quick 100 mg/25 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

benserazidhydroklorid; levodopa

Διαθέσιμο από:

Orifarm AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

benserazidhydroklorid; levodopa

Δοσολογία:

100 mg/25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

benserazidhydroklorid 28,5 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MADOPAR
® QUICK 100 MG/25 MG TABLETT
levodopa/benserazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Madopar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Madopar
3.
Hur du tar Madopar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Madopar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MADOPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Madopar används vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Orsaken till symtomen vid Parkinsons sjukdom är brist på dopamin i
vissa delar av hjärnan. Dopamin
är ett ämne som överför nervsignaler.
Parkinsons sjukdom är en livslång sjukdom och behandlingen måste
pågå hela livet. Dopamin måste
tillföras för att häva den brist som råder. Dopamin kan inte nå
in i hjärnan från övriga delar av
kroppen, men det kan däremot levodopa som i hjärncellerna omvandlas
till dopamin. I Madopar ingår
levodopa tillsammans med benserazid, ett ämne som förhindrar att
levodopa omvandlas till dopamin
ute i kroppen men tillåter att omvandlingen sker i hjärnan. Genom
detta undviker man till stor del
oönskade effekter av dopamin på kroppens övriga organ.
Madopar lindrar många av de besvär som är utmärkande för
Parkinsons sjukdom; skakningar,
muskelstelhet, långsamma rörelser och svårighet att påbörja
rörelser, sväljsvårigheter, svårighet att
hålla balansen, onormalt stor salivutsöndring.
Madopar Quick mite och Madopar Quick t

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Madopark Quick 100 mg/25 mg dispergerbara tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 dispergerbar tablett innehåller 100 mg levodopa och 28,5 mg
benserazidhydroklorid
motsvarande 25 mg benserazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Dispergerbar tablett
Vita, cylindriska, plana dispergerbara tabletter med fasade kanter och
brytskåra, märkta
ROCHE 125.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsons sjukdom (idiopatisk). Postencefalitisk parkinsonism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Madopark Quick bör påbörjas gradvis. Dosen bör
avpassas individuellt och
titreras till optimal effekt. Följande doseringsanvisningar bör
därför ses som en
rekommendation.
_Initial terapi:_
I den tidiga fasen av Parkinsons sjukdom, rekommenderas att starta
behandlingen
_ _
med 50-100 mg levodopa 1-2 gånger per dag. Dosen bör ökas med
50-100 mg
per vecka uppdelat på ett eller två doshöjningstillfällen. Vid en
underhållsdos på 300-500 mg
levodopa/dygn fördelat på 3-4 doseringstillfällen avvaktas effekten
och därefter höjs dosen
efter ett par månaders behandling vid behov.
_Underhållsdos:_
En vanlig underhållsdos är 400-500 mg levodopa/dygn fördelat på i
regel 4
administreringstillfällen. Hos vissa patienter kan doser på upp till
800 mg/dygn krävas för
fullgod effekt. Behov av doser över 1000 mg/dygn är ovanligt och
kräver då i allmänhet
multipla dostillfällen. Hos vissa patienter, särskilt äldre, kan ej
fullgod antiparkinson-effekt
uppnås pga dosrelaterade biverkningar.
_ _
Vid svåra biverkningar, framförallt psykiska, måste
dygnsdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
_Patienter med avancerad sjukdom:_
Efter flera års behandling uppträder ofta besvärande
fluktuationer i det terapeutiska svaret (t ex “end-of-dose
deterioration” så kallade dosglapp
och “on-off”-fenomen). En jämnare plasmakoncentration av levodopa
bör då eftersträvas