Losartan Sandoz 75 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

losartanum kalicum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

losartanum kalicum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

losartanum kalicum 75 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Losartan Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Losartan Sandoz und wann wird es angewendet?
Losartan Sandoz ist ein Arzneimittel, welches zur Senkung des
Blutdrucks angewendet wird.
Losartan Sandoz senkt den Blutdruck, indem es spezifisch körpereigene
Rezeptoren (sog. Angiotensin II
Rezeptoren) blockiert, die Ihre Blutgefässe verengen. Mit Losartan
Sandoz werden demzufolge die
Blutgefässe erweitert. Obwohl Sie wahrscheinlich von der Wirkung des
Arzneimittels selbst nichts
verspüren, kann diese durch den Arzt oder die Ärztin mittels
Blutdruckmessung nachgewiesen werden.
Wenn Sie hohen Blutdruck mit Linksherzvergrösserung haben, wird Ihnen
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin
Losartan Sandoz verschreiben, um das Risiko einer
Herz-Kreislauferkrankung, insbesondere des
Schlaganfalls, zu vermindern.
Bei Patienten und Patientinnen mit hohem Blutdruck und
Linksherzvergrösserung bewirkte Losartan
Sandoz eine Senkung des Schlaganfallrisikos.
Losartan Sandoz bewirkt auch einen Schutz der Nieren, wobei das
Fortschreiten einer Nierenerkrankung
bei Typ 2 Diabetikern mit erhöhtem Blutdruck und mit Protein
(Eiweiss) im Urin (Proteinurie) verzögert
werden kann. Eine Nierenerkrankung kann unter anderem durch
Eiweissnachweis im Urin ermittelt
werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Losartan Sandoz auch bei milder bis
mittelschwerer Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
einsetzen, wenn andere üblicherweise für diese Erkrankung
verwendeten Arzneimittel wegen
bestimmten Nebenwirkungen ungeeignet sind.
Ihr Arzt oder Ih

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Losartan Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Losartanum kalicum.
Hilfsstoffe: Color: E132 (nur bei der 12,5 mg Dosierung), Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg und 100 mg (alle teilbar
ausser 12,5 mg Dosierung).
Kaliumgehalt der Filmtabletten:
Losartan Sandoz 12,5 mg: 1,06 mg (0,027 mAeq) K, Losartan Sandoz 25
mg: 2,12 mg (0,054 mAeq)
K, Losartan Sandoz 50 mg: 4,24 mg (0,108 mAeq) K, Losartan Sandoz 75
mg: 6,36 mg (0,162
mAeq) K, Losartan Sandoz 100 mg: 8,48 mg (0,216 mAeq) K.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie
Losartan Sandoz ist indiziert zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie.
Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonikern mit
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, LIFE-Studie, Patienten mit schwarzer
Hautfarbe»).
Herzinsuffizienz
Milde bis mittelschwere Herzinsuffizienz normalerweise in Kombination
mit Diuretika und Digitalis,
wenn eine Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund von
ACE-Hemmer-spezifischen
Nebenwirkungen (Husten) ungeeignet ist. Nebenwirkungen infolge
ACE-Hemmer-Therapie, die
durch allgemeine Einflussnahme auf das
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System entstehen (z.B.
progrediente Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie), stellen keine
Indikation für Losartan Sandoz dar.
Nephropathie bei Typ II-Diabetikern
Zur Behandlung der diabetischen Nephropathie bei hypertonen Typ
II-Diabetikern mit einem
erhöhten Serumkreatinin und Proteinurie
(Urinalbumin/Kreatinin-Quotient ≥300 mg/g).
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Bei den meisten Patienten beträgt die Initial- und Erhaltungsdosis
bei einmaliger Gabe 50 mg pro
Tag. Die maximale antihypertensive Wirkung wird 3 bis 6 Wochen nach
Behandlungsbeginn
erreicht. Bei einigen Patienten kann das Behandlungsresultat durch
Steigerung der Dosis auf 1
Filmtablette Losartan Sandoz 100 einmal täglich oder durch
Kombination mit Hydrochlorothiazid
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