Lomexin 20 mg/g Creme vaginal

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Fenticonazol

Διαθέσιμο από:

Recordati Ireland Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF12

INN (Διεθνής Όνομα):

Fenticonazol

Δοσολογία:

20 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme vaginal

Σύνθεση:

Fenticonazol, nitrato 20 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso vaginal

Μονάδες σε πακέτο:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Kατηγορία:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

fenticonazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 8759100 CNPEM: 50078291 CHNM: 10012086 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1990-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Lomexin 20 mg/g Creme vaginal
Nitrato de Fenticonazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Lomexin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lomexin
3. Como utilizar Lomexin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lomexin e para que é utilizado
O Lomexin contém a substância ativa nitrato de fenticonazol. É um
agente antifúngico
particularmente eficaz contra a Candida
Lomexin é usado para tratar uma infeção fúngica vaginal conhecida
como candidíase
vaginal (corrimento vaginal) em adolescentes com mais de 16 anos e
mulheres adultas.
Lomexin é indicado para uso interno em caso de vaginite e uso externo
no caso da
vulvite.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lomexin
Não utilize Lomexin:
- se tem alergia ao fenticonazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico se:
- Está grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez,
amamentação e fertilidade”)
- Usa um método contracetivo “barreira” feito de latex (ver
secção “Outros
medicamentos e Lomexin”). Consequentemente, deve usar precauções
alternativas
enquanto estiver a utilizar este medicamento.
- Usa espermicida, faz lavagens intravaginais ou utiliza outros
produtos vaginais

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOMEDO MEDICAMENTO
Lomexin 20mg/g Creme vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITAVA
1 g de creme vaginal contêm 20 mg de nitrato de fenticonazol.
O aplicador fornece cerca de 5 g de creme vaginal que contêm 100 mg
de nitrato de fenticonazol.
Excipientes com efeito conhecido: propilenoglicol, lanolina
hidrogenada, álcool cetílico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal.
Creme branco homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da candidíase vulvovaginal em adolescentes com mais
de 16 anos e mulheres
adultas. Para o tratamento em mulheres com mais de 60 anos, deve
consultar-se primeiro o
médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para uso vaginal
Introduzir o conteúdo do aplicador (cerca de 5g), profundamente, na
vagina, uma vez ao dia, ao
deitar (ou duas vezes ao dia, de manhã e à noite) por 3 dias
consecutivos.
No caso de vulvite o creme pode ser aplicado topicamente em camada
fina na vulva.
O parceiro também deverá fazer um tratamento local com o creme, se
apropriado.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Lomexin em crianças com menos de 16 anos
não foi estabelecida. Não
existem dados disponíveis. A dose recomendada para crianças com
idade igual ou superior a 16
anos é a mesma que é considerada para adultos.
Modo de administração – 20 mg/g creme vaginal
1. Enroscar o aplicador no tubo no lugar da tampa
2. Apertar o tubo gentilmente na extremidade inferior de modo a encher
o aplicador. Se houver
alguma resistência no pistão, puxar delicadamente. A menos que seja
prescrito de outra forma
pelo médico, o aplicador deve ser completamente preenchido
APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
3. Remover o aplicador do tubo e tapar imediatamente o tubo com a
tampa
4. Na posição de litotomia, com os joelhos levantados e afastados,
inserir delicadamente o
aplicador na vagina o mais profundamente possível. Empur