Lodine retard 400 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

etodolacum

Διαθέσιμο από:

Alfasigma Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

etodolacum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

etodolacum 400 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antirheumatikum

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lodine®/- retard
ALFASIGMA
Was ist Lodine und wann wird es angewendet?
Lodine enthält als Wirkstoff Etodolac und weist antirheumatische,
entzündungshemmende und
schmerzstillende Eigenschaften auf. Es dient zur Behandlung von
rheumatischen Erkrankungen, wie
z.B. von chronischer Polyarthritis, Arthrosen, sowie Schmerzen in der
Schulter und
Rückenschmerzen. Ferner wird Lodine zur Behandlung von
Schmerzzuständen nicht rheumatischer
Art angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Lodine ist nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin erhältlich.
Wann darf Lodine nicht angewendet werden?
Lodine darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Actylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,
sogenannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten,
·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz
einer Herz-Lungen-Maschine),
·von Kindern unter 16 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Lodine Vorsicht geboten?
Da Lodine Schwindel verursachen kann, kann die Reaktionsfähigkeit,
die Fahrtüchtigkeit und
Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Während der Behandlung mit Lodine können im oberen Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre,
selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (magen-,
Darmdurchbrüche) auftreten. Diese
Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne
Warnsymptome auftreten. Um
dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin
Ihnen die kleinste wirksame Dosis
während der kürzest m

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Fachinformation
Lodine®/- retard
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff Etodolacum
Hilfsstoffe Excipiens pro compresso obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 300 mg
Retard-Filmtabletten zu 600 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lodine
Zur akuten und chronischen Symptombehandlung von: chronischer
Polyarthritis; Arthrose;
schwachen bis mittelstarken Schmerzen nicht-rheumatischen Ursprungs.
Zur Behandlung von: akutem extraartikulärem Rheumatismus wie
schmerzhafter Schulter; akuter
Lumbalgie.
Lodine retard
Zur chronischen symptomatischen Behandlung von: chronischer
Polyarthritis; Arthrose.
Dosierung/Anwendung
Lodine
Zur initialen und akuten Behandlung von rheumatischen Beschwerden
werden 600 mg pro Tag
empfohlen.
Bei Langzeitbehandlung beträgt die empfohlene Dosis täglich
ebenfalls 600 mg nach dem Essen,
verteilt auf 2 Einzelgaben. Gewisse Patienten sprechen allenfalls auf
300 mg pro Tag an.
Bei akuten Schmerzen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis 1200
mg, verabreicht in
mehreren Einzeldosen bis zu einer Woche.
Lodine retard
Zur Anfangs- und Langzeitbehandlung werden als Einzeldosis 600 mg pro
Tag verabreicht.
Lodine retard-Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie
dürfen weder zerkaut noch geteilt
werden, da sonst die Wirkstofffreisetzung verändert wird.
Die retard-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Lodine, Filmtabletten und Lodine
retard, Filmtabletten bei
Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahre ist bisher nicht überprüft
worden.
Spezielle Dosierungshinweise
Bei Patienten über 65 Jahren wurden keine wesentlichen Unterschiede
in der Pharmakokinetik und
im Nebenwirkungsprofil von Lodine beobachtet verglichen zu jüngeren
Patienten. Eine Einstellung
der Dosis erwies sich als unnötig.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe des Arzneimittels gemäss
Zusammensetzung.
Anamnese von Bronchospasmus, Urtikaria oder allergieähnli