Liprolog
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-01-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
18-03-2020
Δραστική ουσία:
инсулин лиспро
Διαθέσιμο από:
Eli Lilly Nederland B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A10AB04, A10AD04
INN (Διεθνής Όνομα):
insulin lispro
Θεραπευτική ομάδα:
Лекарства, използвани при диабет
Θεραπευτική περιοχή:
Захарен диабет
Θεραπευτικές ενδείξεις:
За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Liprolog е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 30
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2001-08-01
Φύλλο οδηγιών χρήσης
103
Б. ЛИСТОВКА
104
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LIPROLOG 100 ЕДИНИЦИ/ML
,
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
ИНСУЛИН ЛИСПРО (INSULIN LISPRO)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Liprolog и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Liprolog
3.
Как да използвате Liprolog
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Liprolog
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LIPROLOG И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Liprolog се използва за лечение на диабет.
Liprolog действа по-бързо от обикно
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Liprolog 100 единици/ml, инжекционен разтвор
във флакон
Liprolog 100 единици/ml, инжекционен разтвор
в патрон
Liprolog 100 единици/ml KwikPen, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Liprolog 100 единици/ml Junior KwikPen, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър съдържа 100 единици
инсулин лиспро* (insulin lispro) (еквивалент
на 3,5mg)
Флакон
Всеки флакон съдържа 1 000 единици
инсулин лиспро в 10 ml разтвор.
Патрон
Всеки патрон съдържа 300 единици
инсулин лиспро в 3 ml разтвор.
KwikPen
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 300 единици инсулин
лиспро в 3 ml разтвор.
Всяка писалка KwikPen доставя 1-60 единици
на стъпки по 1 единица.
Junior KwikPen
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 300 единици инсулин
лиспро в 3 ml разтвор.
Всяка писалка Junior KwikPen доставя 0,5 – 30
единици на стъпки по 0,5 единици.
*получен от
_E.coli_
чрез рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен воден разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
