Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

levodopa, carbidopa, entakapon

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

levodopa, carbidopa, entacapone

Θεραπευτική ομάδα:

Nervesystem

Θεραπευτική περιοχή:

Parkinsons sygdom

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og slutningen af dosis motor udsving ikke stabiliseret på levodopa / dopa-decarboxylase (DDC)-inhibitor behandling.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 13

Καθεστώς αδειοδότησης:

autoriseret

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

41
B. INDLÆGSSEDDEL
42
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levodopa/carbidopa/entacapon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til dig
personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Sådan skal du tage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder tre virksomme stoffer
(levodopa, carbidopa og
entacapon) i én filmovertrukket tablet. Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion bruges til behandling
af Parkinsons sygdom.
Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der
kaldes dopamin. Levadopa øger
mængden af dopamin og nedsætter herved symptomerne på Parkinsons
sygdom. Carbidopa og
entacapon forbedrer levadopas antiparkinson-virkning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
TAG IKKE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION, HVIS DU:
-
er allergisk over for levodopa, carbidopa eller entacapon eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
-
har snævervinklet glaukom (en øjensygdom)
-
har en svulst i binyrerne
-
tager visse lægemidler mod depression (kombinationer af selektive
MAO-A og MAO-B-hæmmere
eller ik

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg
filmovertrukne tabletter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
filmovertrukne tabletter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmovertrukne
tabletter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
filmovertrukne tabletter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
filmovertrukne tabletter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
filmovertrukne tabletter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmovertrukne
tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg/12,5 mg/200 mg
En tablet indeholder 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 1,2 mg saccharose.
75 mg/18,75 mg/200 mg
En tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 1,4 mg saccharose.
100 mg/25 mg/200 mg
En tablet indeholder 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 1,6 mg saccharose.
125 mg/31,25 mg/200 mg
En tablet indeholder 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 1,6 mg saccharose.
150 mg/37,5 mg/200 mg
En tablet indeholder 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 1,9 mg saccharose og 2,6 mg natrium som
bestanddel af et hjælpestof.
175 mg/43,75 mg/200 mg
En tablet indeholder 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 1,89 mg saccharose.
200 mg/50 mg/200 mg
En tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjælpestof, som behandleren skal være op