Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lenalidomidum
Acino Pharma AG
L04AX04
lenalidomidum
Hartkapseln
lenalidomidum 20 mg, lactosum 160 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.2 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2021-09-03
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Levimid Acino, Hartkapseln Was ist Levimid Acino und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Levimid Acino enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser beeinflusst gewisse Zellen und Stoffe des Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von bösartigen Blutzellen. Levimid Acino wird bei Patienten mit multiplem Myelom (Tumorerkrankung mit starker Vermehrung von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingesetzt. Levimid Acino allein wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom eingesetzt, bei denen eine Knochenmarktransplantation durchgeführt wurde. Für Patienten, bei denen ein multiples Myelom neu diagnostiziert wurde und keine Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann, stehen zwei Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung: ·Bei der ersten Behandlungsmöglichkeit wird Levimid Acino in Kombination mit dem entzündungshemmenden Arzneimittel «Dexamethason» angewendet. ·Bei der zweiten Behandlungsmöglichkeit wird Levimid Acino in Kombination mit «Melphalan» (einem Chemotherapeutikum) und «Prednison» (ein Immunsystem unterdrückendes Arzneimittel) angewendet. Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie diese anderen Arzneimittel zusammen mit Levimid Acino ein, später nehmen Sie nur noch Levimid Acino ein. Bei Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor bereits mindestens eine andere Behandlung erhalten haben wird Levimid Acino in Kombination mit dem entzündungshemmenden Arzneimittel «Dexamethason» eingenommen. Levimid Acino allein wird eingesetzt zur Behandlung erwa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Levimid Acino, Hartkapseln Zusammensetzung Wirkstoffe Lenalidomidum. Hilfsstoffe Dosisstärke Hartkapsel 2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 25 mg Lactose (als wasserfreie Lactose) 20.0 mg 40.0 mg 60.0 mg 80.0 mg 120.0 mg 160.0 mg 200.0 mg Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid E172 (nur bei Hartkapseln 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg und 20 mg), Indigocarmin E132 (nur bei Hartkapseln 2,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg). Drucktinte: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), konz. Ammoniaklösung (E527), schwarzes Eisenoxid (E172), Kaliumhydroxid (E525). Eine Hartkapsel enthält max. 0,2 mg (Hartkapseln 2,5 mg) bzw. max. 0,4 mg (Hartkapseln 5 mg und 7,5 mg) bzw. max. 0,8 mg (Hartkapseln 10 mg und 15 mg) bzw. max. 1,2 mg (Hartkapseln 20 mg und 25 mg) Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Levimid Acino ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation. Levimid Acino in Kombination mit Dexamethason oder Levimid Acino in Kombination mit Melphalan und Prednison, jeweils gefolgt von einer Levimid Acino Erhaltungstherapie, ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom, die nicht transplantierbar sind. Levimid Acino in Kombination mit Dexamethason ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die wenigstens eine vorangegangene medikamentöse Therapie erhalten haben. Levimid Acino ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie infolge von myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder intermediärem Risiko 1 in Verbindung mit einer zytogenetischen Deletion 5q-Anomalie mit oder ohne weitere zytogenetische Anomalien. Levimid Acino ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach vorangegan Διαβάστε το πλήρες έγγραφο