Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrels
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
G03AD01
Levonorgestrelum
1,5 mg
Tabletes
Bez receptes
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LABELLA 1,5 MG TABLETES _Levonorgestrelum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts, vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir LABELLA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms LABELLA lietošanas 3. Kā lietot LABELLA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt LABELLA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LABELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO LABELLA ir „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis, ko var lietot 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai, kad Jūsu parastā kontracepcijas metode izrādījusies neveiksmīga. Kad vajadzētu lietot „avārijas” pretapaugļošanās līdzekļus? Dzimumakta laikā netika izmantota kontracepcija; Kontracepcijas metode tika lietota nepareizi, piemēram, ja prezervatīvs ir saplīsis, noslīdējis vai ticis lietots nepareizā veidā, ja vaginālais pesārijs vai diafragma mainījusi novietojumu, pārplīsusi, sadalījusies vai izņemta pirms laika, ja nav izdevies pārtraukums pārtrauktā dzimumakta laikā (t.i., sperma ejakulēta makstī vai uz ārējiem dzimumorgāniem). LABELLA satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc par levonorgestrelu. Tas novērš aptuveni 85% paredzēto grūtniecību, ja to lieto 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargātā dzimumakta. Tas nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos gadījumos, un tablete ir efektīvāka t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LABELLA 1,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela _(levonorgestrelum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 43,3 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. LABELLA ir apaļa un balta tablete, aptuveni 6 mm diametrā, vienā pusē marķēta ar „C” un otrā pusē ar „1”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „Avārijas” kontracepcijas līdzeklis 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas metodes neveiksmes gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pēc neaizsargāta dzimumakta pēc iespējas ātrāk, ieteicams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundu laikā jālieto viena tablete (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas pacientei ir bijusi vemšana, nekavējoties jālieto vēl viena tablete. Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta levonorgestrela deva (2 tabletes vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu). LABELLA drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī, ja vien nav aizkavējušās mēnešreizes. Pēc „avārijas” kontracepcijas līdzekļa lietošanas ieteicams izmantot vietēju barjermetodi (piemēram, prezervatīvu, diafragmu, spermicīdus līdzekļus, dzemdes kakla uzmavu), līdz sākas nākamās mēnešreizes. LABELLA lietošana nav kontrindikācija regulārā hormonālā pretapaugļošanās līdzekļa lietošanas turpināšanai. 1 SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017 _Pediatriskā populācija_ LABELLA kā „avārijas” kontracepcijas līdzeklis nav piemērots lietošanai bērniem pirmspubertātes vecumā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība Διαβάστε το πλήρες έγγραφο