Kivexa Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

abacavirum, lamivudinum

Διαθέσιμο από:

ViiV Healthcare GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR02

INN (Διεθνής Όνομα):

abacavirum, lamivudinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.7 mg, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.31 mg.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

HIV-Infektionen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Information für Patientinnen und Patienten
Kivexa
Was ist Kivexa und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Kivexa nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Kivexa Vorsicht geboten?
Darf Kivexa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Kivexa?
Welche Nebenwirkungen kann Kivexa haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Kivexa enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Kivexa? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kivexa
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ViiV Healthcare GmbH
Was ist das Wichtigste, das ich über Kivexa wissen sollte?
Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von
Kivexa) einnehmen, können eine
Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) entwickeln, die
lebensbedrohlich sein kann, wenn
Kivexa nicht abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden
wird, ob Kivexa abgesetzt werden muss, wenn:
1. Sie Hautausschlag bekommen
ODER
2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden
Gruppen an sich beobachten:
·Fieber;
·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten;
·Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmer

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Kivexa®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Abacavirum ut Abacaviri sulfas, Lamivudinum.
Hilfsstoffe: Color.: E 110; Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kivexa ist eine Kombination zweier Nukleosidanaloga (Abacavir und
Lamivudin). Es ist indiziert
zur antiretroviralen Kombinationstherapie der HIV (Human
Immunodeficiency Virus) – Infektion
bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25
kg.
Die aufgezeigten Vorteile der antiretroviralen Kombinationstherapie
mit Abacavir/Lamivudin
basieren in erster Linie auf Ergebnissen von Studien mit
therapienaiven Patienten (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Kivexa kann unabhängig von den Mahlzeiten (nüchtern oder zum/nach
dem Essen) eingenommen
werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder mit mindestens 25 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Tablette Kivexa.
Patienten, die weniger als 25 kg wiegen, sollten Kivexa nicht
einnehmen, da die Wirkstoffe in fixer
Kombination vorliegen und die Dosierung nicht reduziert werden kann.
Bei Patienten unter 25 kg
Körpergewicht sollten die Monopräparate mit dem jeweiligen Wirkstoff
Abacavir und Lamivudin
verabreicht werden.
Besteht die Indikation zum Absetzen oder zur Dosisanpassung von
Kivexa, sollte auf die Einnahme
von Monopräparaten mit dem jeweiligen Wirkstoff Abacavir oder
Lamivudin zurückgegriffen
werden. In diesen Fällen muss der behandelnde Arzt nach Massgabe der
jeweiligen Fachinformation
vorgehen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder (unter 25 kg Körpergewicht)
Kivexa wird bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht
empfohlen, da die Dosis nicht
adäquat angepasst werden kann. Der behandelnde Arzt ist angehalten,
nach Massgabe der jeweiligen
Fac